YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870.3-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells
基本信息
标准号
YY/T 0870.3-2013
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。
本部分推荐的试验方法为微孔板法。
本部分推荐的试验方法为微孔板法。
发布历史
-
2013年10月
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 曾冬明、刘成虎、王昕、王蕊、袁博
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0870.32013
医疗器械遗传毒性试验
:
第部分用小鼠淋巴瘤细胞
3
进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
—
Testforenotoxicitofmedicaldevices
gy
:
Part3Invitromammaliancellenemutationtestusinmouselmhomacells
ggyp
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
医疗器械遗传毒性试验
:
第部分用小鼠淋巴瘤细胞
3
进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
/—
YYT0870.32013
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100013
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
20142
*
书号:·
1550662-26369
版权专有侵权必究
/—
YYT0870.32013
前言
/《
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