YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 0870.3-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:In vitro mammalian cell gene mutation test using mouse lymphoma cells

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基本信息

标准号
YY/T 0870.3-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。
本部分推荐的试验方法为微孔板法。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
曾冬明、刘成虎、王昕、王蕊、袁博
出版信息:
页数:11页 | 字数:18 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0870.32013

医疗器械遗传毒性试验

:

第部分用小鼠淋巴瘤细胞

3

进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

Testforenotoxicitofmedicaldevices

gy

:

Part3Invitromammaliancellenemutationtestusinmouselmhomacells

ggyp

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医疗器械遗传毒性试验

:

第部分用小鼠淋巴瘤细胞

3

进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

/—

YYT0870.32013

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100013

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

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服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

20142

*

书号:·

1550662-26369

版权专有侵权必究

/—

YYT0870.32013

前言

/《

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