YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.2-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0870.2-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
发布历史
-
2013年10月
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
- 起草人：
- 王鸾鸾、盖潇潇、袁暾、梁洁、詹杨
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GA 237-2018 金属脚镣 2018-08-24
- GA 1512-2018 公安单警装备 金属手铐 2018-08-24
- GA 883-2018 公安单警装备 强光手电 2018-08-24
- CJ/T 246-2018 城镇供热预制直埋蒸汽保温管及管路附件 2018-08-24
- GA 884-2018 公安单警装备 催泪喷射器 2018-08-23
- GA 890-2018 公安单警装备 多功能腰带 2018-08-17
- GM/T 0064-2018 限域通信(RCC)密码检测要求 2018-08-20
- JG/T 537-2018 建筑及园林景观工程用复合竹材 2018-08-24
- CJ/T 563-2018 市政及建筑用防腐铁艺护栏技术条件 2018-08-24
- GM/T 0063-2018 智能密码钥匙密码应用接口检测规范 2018-08-20