YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.4-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test

行业标准-医药中文简体现行页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0870.4-2014

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.01 医疗设备综合

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

适用范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。

发布历史

2014年06月

YY/T 0870.4-2014　医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

当前标准现行 2014-06-17

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研制信息

起草单位：: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人：: 侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民

出版信息：: 页数：7页 | 字数：8 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0870.42014

医疗器械遗传毒性试验

第部分哺乳动物骨髓红细胞微核试验

—

Testforenotoxicitofmedicaldevices

Part4Mammalianbonemarrowerthoctemicronucleustest

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医疗器械遗传毒性试验

第部分哺乳动物骨髓红细胞微核试验

/—

YYT0870.42014

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

201412

书号:·

1550662-27658

版权专有侵权必究

/—

YYT0870.42014

前言

/《》,:

YYT0870医疗器械遗传毒性试验包括以下部分

———:;

第部分细菌回复突变试验

———:

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

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