YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
YY/T 0870.6-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注： 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
- 起草人：
- 王鸾鸾、王昕、曹苹、王晓炜、林钟石
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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