YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
YY/T 1574-2017 Tissue engineering medical device products—Standard guide for immobilization or encapsulation in alginate gels
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：18页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-08-18
实施日期
2018-09-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
适用范围
本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求，包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。
发布历史
-
2017年08月
研制信息
- 起草单位：
- 华侨大学、中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 王士斌、冯晓明、奚廷斐、章娜、刘源岗、陈爱政、叶莉、童粤生
- 出版信息：
- 页数：18页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15742017
组织工程医疗器械产品
海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
—
Tissueenineerinmedicaldeviceroducts
ggp
Standarduideforimmobilizationorencasulationinalinateels
gpgg
2017-08-18发布2018-09-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15742017
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4意义和用途………………2
5海藻酸盐凝胶固定或微囊化……………2
6微胶囊或微胶珠的性能…………………5
7海藻酸盐凝胶的生物相容性……………7
()……………
附录规范性附录用于活体细胞或组织固定化或微囊化的海藻酸盐微胶珠的制备
A8
()、……………
附录规范性附录微胶囊形态粒径大小及分布的测定
B9
()……………
附录规范性附录微胶囊孔隙率的测定
C10
()
定制服务
推荐标准
- HB 3136-1987 防尘盖 1987-11-23
- GA 248.3-2000 边防管理船舶信息代码 第3部分:船体材料代码 2000-08-09
- QJ 2529.3-1993 大型组合弯曲模元件 斜垫块 1993-03-30
- QJ 997.1-1986 铣床辅助工具 莫氏圆锥转接衬套(外锥莫氏3～5号,内锥莫氏1～4号) 1986-04-05
- QJ 1960.29-1990 轻系列多功能组合式冲压模架元件 三角压板 1990-02-13
- QJ 860.2-1984 塑料注射模具 球头拉料杆 1984-09-05
- QJ 1420.1-1988 工伤事故分类及代码 工伤事故受伤性质分类与代码 1988-03-24
- QJ 2529.7-1993 大型组合弯曲模元件 B型角铁 1993-03-30
- QJ 1766.1-1989 橡胶模具零件 上垫板 1989-03-08
- HB 4427-1990 单凸模垫板 1990-09-18