YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT15742017

组织工程医疗器械产品

海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

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Tissueenineerinmedicaldeviceroducts

ggp

Standarduideforimmobilizationorencasulationinalinateels

gpgg

2017-08-18发布2018-09-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT15742017

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4意义和用途………………2

5海藻酸盐凝胶固定或微囊化……………2

6微胶囊或微胶珠的性能…………………5

7海藻酸盐凝胶的生物相容性……………7

()……………

附录规范性附录用于活体细胞或组织固定化或微囊化的海藻酸盐微胶珠的制备

A8

()、……………

附录规范性附录微胶囊形态粒径大小及分布的测定

B9

()……………

附录规范性附录微胶囊孔隙率的测定

C10

()