19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY/T 0573.3-2025 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 即将实施
    译:YY/T 0573.3-2025 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
    适用范围:本文件规定了在输送至预设的疫苗剂量时,会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的特性和性能。 本文件适用于由塑料、橡胶或其他材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。 本文件不适用于胰岛素注射器、动力驱动注射泵用注射器、防止重复使用注射器、不固定剂量自毁型注射器以及预装药液注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2026-10-01
  • YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器 即将实施
    译:YY/T 0497-2025 Sterile insulin syringe for single use
    适用范围:本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。 本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升 (U-100)胰岛素的注射器。 本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2026-10-01
  • YY/T 0573.4-2025 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 即将实施
    译:YY/T 0573.4-2025 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
    适用范围:本文件规定了一次性防止重复使用注射器(以下简称“注射器”)的特性和性能。 本文件适用于由塑料和橡胶材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。 本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。 本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时,能适用其他标准。 注:旨在降低针刺伤风险的注射器也能遵守本文件关于其防止重复使用的特性,但需要强调的是,本文件中并没有涉及注射器的防针刺伤特性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-09-15 | 实施时间: 2026-10-01
  • T/CAMDI 154-2025 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式 现行
    译:T/CAMDI 154-2025 Structure type of Infusion sets for single use Gravity feed
    适用范围:本文件规定了一次性使用重力输液式输液器(以下简称输液器)结构组成与设计要求。 本文件适用于GB 8368规定的一次性使用重力输液式输液器。 本文件不适用于YY 0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-03 | 实施时间: 2025-09-03
  • GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针 即将实施
    译:GB 15811-2025 Sterile hypodermic needles for single use
    适用范围:本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。 本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为 人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。 本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2028-09-01
  • T/CADZ 0030-2025 胰岛素注射笔 现行
    译:T/CADZ 0030-2025 Insulin injection pen
    适用范围:本文件规定了胰岛素注射笔的技术要求、试验方法、包装、标志及运输储存。 本文件适用于胰岛素注射笔。 本文件规定了胰岛素注射笔的技术要求、试验方法、包装、标志及运输储存。 本文件适用于胰岛素注射笔
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-27 | 实施时间: 2025-08-27
  • T/CADZ 0031-2025 全自动电子笔式注射器 现行
    译:T/CADZ 0031-2025 Automatic electronic pen-type injector
    适用范围:本文件规定了全自动电子笔式注射器的组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于全自动电子笔式注射器。 本文件规定了全自动电子笔式注射器的组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于全自动电子笔式注射器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-27 | 实施时间: 2025-08-27
  • T/CMA YX214-2025 体外诊断设备移液系统用柱塞泵 现行
    译:T/CMA YX214-2025 Plunger pump for pipetting system in vitro diagnostic equipment
    适用范围:本文件界定了体外诊断设备移液系统用柱塞泵的术语和定义,规定了技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存、交付准备等要求,描述了对应的试验方法。 本文件适用于转移和输送纯水、生理盐水、缓冲液、血液、血浆、尿液等流体的往复式柱塞泵和无阀式柱塞泵的生产、检验、交付等环节,且往复式柱塞泵转移体积范围为0.002 ml~10 ml,液体工作压力不超过0.5 MPa;无阀式柱塞泵产品转移体积范围0.005 ml~0.3 ml,液体工作压力0.2 MPa
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-11 | 实施时间: 2025-08-12
  • T/CITS 162-2024 医疗机构远程智能血液管理规范 现行
    译:T/CITS 162-2024 Remote intelligent blood management standards for medical institutions
    适用范围:范围:本文件规定了远程智能血液管理总体要求、技术要求和质量控制。 本文件适用于医疗机构输血科设置了远程智能血液系统的管理; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.总体要求5.技术要求6.质量控制附录A(资料性)  远程智慧血液取发示例参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-04 | 实施时间: 2024-11-04
  • GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法 即将实施
    译:GB/T 14233.3-2024 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 3:Microbiological test methods
    适用范围:本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2026-11-01
  • YY/T 0581.2-2024 输液连接件 第2部分:无针连接件 现行
    译:YY/T 0581.2-2024 Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
    适用范围:本文件规定了一次性使用无针连接件(以下简称连接件)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于以非穿刺为使用形式的自闭合式一次性使用无针连接件。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,参照执行本文件。 YY 0585.4规定的防回流阀不包括在本文件范围内。 YY 0585.2规定的开关不包括在本文件范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
  • GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 现行
    译:GB/T 18457-2024 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
    适用范围:本文件规定了公称尺寸从0.18 mm(34G)到 3.4 mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。 本文件不适用于易弯式针管,因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。 注:当针管被整合到即用型设备时,在针管上可能需要做额外的性能试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2025-09-01
  • YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 即将实施
    译:YY 0585.4-2024 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 4:Check valves
    适用范围:本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。 本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY 0329-2024 一次性使用去白细胞滤器 即将实施
    译:YY 0329-2024 Leukocyte reduction filters for single use
    适用范围:本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称“去白细胞滤器”)。 注:去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2027-07-20
  • YY/T 1148-2024 腰椎穿刺针 现行
    译:YY/T 1148-2024 Spinal needle
    适用范围:本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺、注射药液的腰椎穿刺针(简称腰穿针)的要求。 本文件适用于重复使用腰椎穿刺针。 本文件不适用于一次性使用麻醉用腰椎穿刺针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 0282-2024 注射针 现行
    译:YY/T 0282-2024 Syringe needle
    适用范围:本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。 本文件适用于重复使用注射针。 本文件不适用于一次性使用无菌注射针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • T/GDPHA 004-2023 Rh血型抗原检测应用标准 现行
    译:T/GDPHA 004-2023
    适用范围:范围:本文件规定了Rh抗原检测常用血清学和分子生物学方法及其临床应用范围; 主要技术内容:该团体标准规定了Rh血型抗原检测临床应用范围、常用方法学及检测结果的质量控制、Rh血型相容性血液选择方案等,Rh血型系统同型或相容性输注不仅能提高红细胞的输注疗效,预防和减少红细胞输注无效,降低不规则抗体的发生率,还可以达到节约宝贵血液资源的目的,具有重要的临床意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-14 | 实施时间: 2024-03-14
  • YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 现行
    译:YY/T 1898-2024 Intravascular catheter and guidewire—Testing method for fastness of the hydrophilic coating
    适用范围:本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY 1001-2024 全玻璃注射器 现行
    译:YY 1001-2024 Glass syringes
    适用范围:本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器(以下简称“注射器”)的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2026-03-01
  • DB32/T 4623-2023 急性非感染性输血反应鉴别和处置指南 现行
    译:DB32/T 4623-2023 Guidelines for the identification and management of acute non-infectious transfusion reactions
    适用范围:本文件给出了急性非感染性输血反应的分类、临床表现、鉴别诊断、处置和辅助诊断的指南。本文件适用于用血医疗机构和一般血站急性非感染性输血反应的鉴别和处置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-12-13 | 实施时间: 2024-01-13