19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器 现行
    译:YY 0286.1-2019 Infusion sets for special purpose—Part 1:Infusion sets for single use with micropore filters
    适用范围:YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
  • YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 现行
    译:YY/T 1658-2019 Test method for cyclohexanone released from infusion and transfusion equipments for medical use
    适用范围:本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。 本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 现行
    译:YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 现行
    译:YY/T 1631.1-2018 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
    适用范围:YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。 本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/SXNA 001-2018 医用注射泵/输液泵临床使用规范 现行
    译:T/SXNA 001-2018 Guidelines for clinical use of medical infusion pump/injection pump
    适用范围:主要技术内容:医用注射泵/输液泵临床使用规范流程及要求、常见问题检测及处理方法、仪器保管校准要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-30 | 实施时间: 2018-12-30
  • YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 现行
    译:YY 0585.3-2018 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。 本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 现行
    译:YY/T 1617-2018 PVC calendered film for blood bag
    适用范围:本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。 本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。 注:该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • T/ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针 现行
    译:T/ZZB 0693-2018 Disposable sterile needle for injection
    适用范围:主要技术内容:本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位:温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂(排名不分先后)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-02 | 实施时间: 2018-11-30
  • YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 现行
    译:YY/T 1618-2018 Single-use needles for human venous blood specimen collection
    适用范围:本标准规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针”)的要求。本标准不适用于可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的要求, 但鼓励可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的制造商积极采用本标准中的相关条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针 现行
    译:YY/T 0587-2018 Sterile dental injection needles for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。本标准适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器 现行
    译:YY/T 0497-2018 Sterile insulin syringe for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 现行
    译:GB 8368-2018 Infusion sets for single use—Gravity feed
    适用范围:本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。 本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2021-04-01
  • T/CAMDI 013-2018 输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 现行
    译:T/CAMDI 013-2018 Injection and transfusion equipment using cyclohexane-1,2-dimethylmalonic acid diisononyl ester to plasticize PVC (PVC) specifically formulated material
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CAMDI 014-2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜 现行
    译:T/CAMDI 014-2018 Air filter membrane for infusion and blood transfusion equipment
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油 现行
    译:T/CAMDI 011-2018 Disposable Injection Needle with Silicone Oil
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CAMDI 012-2018 医用输、注器具用重离子滤膜 现行
    译:T/CAMDI 012-2018 Medical infusion and injection devices with heavy ion filter membrane
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~15μm的重离子滤膜的术语与定义、分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC)材质的重离子滤膜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 现行
    译:YY/T 0285.5-2018 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 5:Over-needle peripheral catheters
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 现行
    译:T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters
    适用范围:范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 现行
    译:YY 0286.3-2017 Special infusion sets—Part 3:Light-resistant infusion sets for single use
    适用范围:YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。 本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2019-01-01