适用范围：主要技术内容:单极低温等离子系统的结构、技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了5G智慧应用腹腔镜手术机器人的缩略语、技术要求、5G网络要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于采用5G通讯技术的腹腔镜辅助手术机器人系统; 主要技术内容:本文件规定了5G智慧应用腹腔镜手术机器人的缩略语、技术要求、5G网络要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。本文件适用于采用5G通讯技术的腹腔镜辅助手术机器人系统

适用范围：范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针表面涂层的技术要求、试验方法、检验规则、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的移液针（介质传输与分配体积≥1 μL量级要求）表面涂层的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:-

适用范围：范围:本文件规定了智慧监护平台信息管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、监护平台基础建设、基本原则、网络构架要求、数据接口要求、床旁设备集成要求、平台兼容性要求、信息管理要求、运维管理要求等内容。 本文件适用于智慧监护平台信息管理（以下简称监护平台）; 主要技术内容:-

适用范围：范围:本文件规定了适配脑机接口的下肢外骨骼机器人的技术要求、试验方法、标识、说明书、包装。 本文件适用于下肢步行运动功能障碍的人群，通过外动力辅助肢体进行移动式步行康复训练的适配脑机接口的下肢外骨骼机器人; 主要技术内容:本文件规定了适配脑机接口的下肢外骨骼机器人的技术要求、试验方法、标识、说明书、包装。本文件适用于下肢步行运动功能障碍的人群，通过外动力辅助肢体进行移动式步行康复训练的适配脑机接口的下肢外骨骼机器人

适用范围：本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。

适用范围：范围:本文件规定了医用智能阅片中心（以下简称“智能阅片中心”）的设计原则、通用要求等。 本文件应用于医疗及相关行业智能阅片中心的安全防护、阅片环境设计、阅片工作单元设计、显示设备配置、智能管理控制终端等; 主要技术内容:本文件规定了医用智能阅片中心（以下简称“智能阅片中心”）的设计原则、通用要求等。本文件应用于医疗及相关行业智能阅片中心的安全防护、阅片环境设计、阅片工作单元设计、显示设备配置、智能管理控制终端等

适用范围：范围:本文件规定了临床医疗器械（以下简称“设备”）租赁服务的术语和定义、基本原则、出租人要求、 向承租人告知内容、服务流程和服务评价。 本文件适用于临床医疗器械租赁服务。 本文件不适用于一次性使用医疗器械产品和在人体内使用（植入类）的医疗器械; 主要技术内容:主要规定了临床医疗器械租赁服务总则、出租人要求、向承租人告知内容、服务流程和服务评价

适用范围：范围:本文件规定了家用医疗器械租赁服务的总则、供方要求、医疗器械要求、向家庭用户告知内容、服 务流程和服务评价。 本文件适用于家用医疗器械（下称“设备”）租赁服务; 主要技术内容:规定了家用医疗器械租赁服务的总则、供方要求、医疗器械要求、向家庭用户告知内容、服务流程和服务评价

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第5部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的标准符合性的验证规则及测试方法，旨在确保医用电子仪器或检测设备对本系列标准的符合性; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第5部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的标准符合性的验证规则及测试方法，旨在确保医用电子仪器或检测设备对本系列标准的符合性

适用范围：范围:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第3部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的常用控制命令的定义、命令类型及数据结构。 本部分适用于医用电子仪器与检测设备之间通信过程中的控制命令的定义，医用电子仪器之间的控制命令的定义可参照执行; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第3部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的常用控制命令的定义、命令类型及数据结构。本部分适用于医用电子仪器与检测设备之间通信过程中的控制命令的定义，医用电子仪器之间的控制命令的定义可参照执行

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第2部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的数据类型、数据格式及数据结构的定义。 本部分适用于医用电子仪器与检测设备之间通信的数据结构及数据字典的定义，医用电子仪器之间的数据结构和数据字典的定义可参照执行; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第2部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的数据类型、数据格式及数据结构的定义。本部分适用于医用电子仪器与检测设备之间通信的数据结构及数据字典的定义，医用电子仪器之间的数据结构和数据字典的定义可参照执行

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。 本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第1部分，规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的通用架构，包括通讯协议的结构组成、通讯实体的功能定义、传输链路的建立和拆除。本部分适用于医用电子仪器产品与检测设备之间的网络通信和数据传输，可用于医用电子仪器产品在研发生产过程、合格评定、计量测试等环节进行自动测试时使用。其它有源类医疗器械产品的自动测试亦可参照本标准执行

适用范围：范围:本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称，适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等，其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。 本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考，企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用; 主要技术内容:本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称，适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等，其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考，企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用

适用范围：范围:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。 制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明; 主要技术内容:医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明

适用范围：范围:本文件规定了液质联用仪用氮气发生器的基本参数、技术要求、包装、运输和贮存要求。 本文件适用于采用膜分离、变压吸附原理等技术制备高纯氮气，并应用于液质联用仪的氮气发生器的设计、选择和验收; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.基本参数  5.技术要求  6.包装、运输和贮存要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医疗行业零信任安全访问控制应用的总体原则、应用规范和管理规范。本文件适用于医疗行业零信任安全访问控制建设和运维管理

适用范围：范围:本文件适用于生产制造、技术研发、销售等医疗器械产业链中相关企业的信用资质评价; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械企业信用资质评价的术语和定义、基本原则、评价内容及评价指标、评价流程、信用等级、信用评价报告等内容