适用范围：主要技术内容:本文件规定了人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法。本文件适用于人工耳蜗声音处理器的可靠性试验

适用范围：主要技术内容:本文件规定了有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法。本文件适用于有源植入式医疗器械植入部分使用的可充电锂离子电池

适用范围：范围:本文件规定了硅水凝胶接触镜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于硅水凝胶接触镜; 主要技术内容:本文件规定了硅水凝胶接触镜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。本文件适用于硅水凝胶接触镜

适用范围：范围:本文件规定了硅水凝胶接触镜可靠性评价的基本要求、评价指标及方法、可靠性判定原则、评价指标和方法、评价结果及报告。 本文件适用于硅水凝胶接触镜的评价; 主要技术内容:本文件规定了硅水凝胶接触镜可靠性评价的基本要求、评价指标及方法、可靠性判定原则、评价指标和方法、评价结果及报告。本文件适用于硅水凝胶接触镜的评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了肾脏多模态影像采集的总体要求、采集前准备、采集流程、图像质量评估和采集结果的内容。本文件适用于肾脏计算机断层扫描（Computed Tomography, CT）、肾脏磁共振成像（Magnetic Resonance Imaing, MRI）的多模态影像采集的活动

适用范围：主要技术内容:本文件描述了两段式单根患者匹配式牙种植体进行初期稳定性测试的试验方法。本文件适用于采用增材制造技术生产的两段式单根患者匹配式牙种植体。本文件不适用于传统螺纹型牙种植体、定制式牙种植体、一段式患者匹配式牙种植体和两段式多根患者匹配式牙种植体

适用范围：主要技术内容:本文件规定了以紫外光为能量源的数字光处理增材制造磷酸钙生物陶瓷工艺控制和确认的要求。本文件适用于采用数字光处理技术制造的磷酸钙生物陶瓷的加工过程

适用范围：主要技术内容:本文件描述了选区激光熔融工艺制备的钛合金成形件内部缺陷的水浸超声检测方法，包括检验原理、试验环境、人员、仪器设备、样品、对比试块、基准灵敏度校准、试验步骤、检测结果的评定、检测报告。本文件适用于选区激光熔融工艺制备的钛合金成形件。本文件适用于选区激光熔融工艺制备的厚度为6 mm-50 mm的样品。其他厚度的样品可参考本文件。本文件不适用于当量尺寸小于0.4 mm的缺陷

适用范围：主要技术内容:本文件规定了手术和器械防护用医用非织造及复合材料的材料分级、要求、试验方法、包装、标识和储运。本文件适用于一次性使用的手术和器械防护用医用非织造材料及非织造复合材料

适用范围：主要技术内容:本文件提供了最终灭菌医疗产品生产环境的微生物和粒子控制和监测的指南。按照现行适用的质量体系法规：在医疗器械的生产过程中，必须建立适当的环境，并且对环境进行维持和监控。本文件适用于以下介质的微生物和粒子的监测：空气（微生物和粒子）物体表面（微生物）工艺用水（微生物）工艺用气（微生物和粒子）本文件不适用于产品监控、压差、温度、湿度、工艺用水和工艺用气的化学指标控制和监测

适用范围：主要技术内容:智慧医学影像诊断中心建设与配置管理标准的制定，旨在运用现代技术、大数据分析及人工智能等先进技术，提供医学影像诊断的整体水平

适用范围：范围:本文件规定了AED除颤仪质量分级及“领跑者”评价的基本要求、评价指标体系、评价方法和等级划分。 本文件适用于AED除颤仪质量和企业标准水平评价。其他相关机构开展质量分级和企业标准水平评估、“领跑者”评价以及相关认证时可参照使用，企业在制定企业标准时也可参照本文件; 主要技术内容:本文件规定了AED除颤仪质量分级及“领跑者”评价的基本要求、评价指标体系、评价方法和等级划分。本文件适用于AED除颤仪质量和企业标准水平评价。其他相关机构开展质量分级和企业标准水平评估、“领跑者”评价以及相关认证时可参照使用，企业在制定企业标准时也可参照本文件

适用范围：主要技术内容:本文件给出了医疗器械用高分子材料和包装材料加速老化时的温度选择指南。本文件适用于医疗器械用高分子材料和包装材料。注：由高分子材料构成的医疗器械可参考本文件

适用范围：范围:本文件规定了可降解复合骨水泥治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测的要求。 本文件适用于综合医院骨科对骨质疏松椎体压缩性骨折患者进行可降解复合骨水泥填充治疗; 主要技术内容:本文件规定了可降解复合骨水泥治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的适应证和禁忌证、机构与人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测的要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了乳腺癌磁共振成像影像采集和数据处理的基本要求、采集前准备、影像采集和数据处理的内容。本文件适用于乳腺癌磁共振成像影像采集和数据处理的活动

适用范围：范围:本文件规定了人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的机构与人员要求，人脐带间充质干细胞获取、局部注射治疗过程，患者治疗后检查、随访跟踪和监测规程。 本文件适用于综合医院骨科及关节外科对退行性病变导致的膝骨关节炎患者进行人源脐带间充质干细胞治疗; 主要技术内容:本文件规定了人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的机构与人员要求，人脐带间充质干细胞获取、局部注射治疗过程，患者治疗后检查、随访跟踪和监测规程

适用范围：主要技术内容:本文件规定了高位结肠透析盲插管操作总体要求、设备和材料要求及置管流程。本文件适用于高位结肠透析盲插管的操作