GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16175-2008 Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials
国家标准
中文简体
现行
页数：35页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 16175-2008
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2008-01-22
实施日期
2008-09-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。
本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。
发布历史
-
1996年03月
-
2008年01月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心
- 起草人：
- 由少华、孙皎、朱雪涛、黄玮、黄经春、王昕、侯丽、曾冬明
- 出版信息：
- 页数：35页 | 字数：61 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．１００
犆３０
中华人民共和国国家标准
／—
犌犅犜１６１７５２００８
代替／—
ＧＢＴ１６１７５１９９６
医用有机硅材料生物学评价试验方法
犅犻狅犾狅犻犮犪犾犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狅狉犪狀犻犮狊犻犾犻犮狅狀犿犪狋犲狉犻犪犾狊
犵犵
２００８０１２２发布２００８０９０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
／—
犌犅犜１６１７５２００８
目次
前言Ⅰ
引言Ⅱ
１范围１
２规范性引用文件１
３评价与试验选择１
４样品制备１
５细胞毒性试验２
６迟发型超敏反应试验５
７刺激试验６
８急性全身毒性试验７
９亚急性（亚慢性）和慢性全身毒性试验８
１０热原试验１１
１１遗传毒性试验１２
１２植入试验２１
１３溶血试验２３
附录（资料性附录）细胞培养常用溶液和培养基制备
Ａ２５
附录（资料性附录）遗传毒性试验用试剂制备
Ｂ
定制服务
推荐标准
- GB/T 37910.1-2019 焊缝无损检测 射线检测验收等级 第1部分：钢、镍、钛及其合金 2019-08-30
- GB/T 37914-2019 信用信息分类与编码规范 2019-08-30
- GB/T 37913-2019 公共体育设施 安全使用规范 2019-08-30
- GB/T 37912-2019 数控冲剪复合机 2019-08-30
- GB/T 37911.1-2019 电力系统北斗卫星授时应用接口 第1部分：技术规范 2019-08-30
- GB/T 37909-2019 古陶瓷热释光测定年代技术规范 2019-08-30
- GB/T 37915-2019 社区商业设施设置与功能要求 2019-08-30
- GB/T 37911.2-2019 电力系统北斗卫星授时应用接口 第2部分：检测规范 2019-08-30
- GB/T 37910.2-2019 焊缝无损检测 射线检测验收等级 第2部分：铝及铝合金 2019-08-30
- GB/T 37917-2019 油茶籽 2019-08-30