• YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 现行
    译:YY 0899-2020 General requirements for accessories of microwave equipmentin medical practices
    适用范围:本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于为完成治疗目的,在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2022-06-01
  • GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.203-2020 Medical electrical equipment—Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: GB 9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。 本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。 注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-05-29 | 实施时间: 2023-05-01
  • DB37/T 3884-2020 医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南 现行
    译:DB37/T 3884-2020 Implementation guide for the establishment of a risk classification and management system for medical air pressurized oxygen chambers, as well as a risk investigation and governance system for hidden accidents and incidents
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 现行
    译:YY/T 1685-2020 Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
    适用范围:本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于振动叩击排痰机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 现行
    译:YY/T 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
    适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2022-01-01
  • YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 现行
    译:YY 0833-2020 General technical requirements for compression physiotherapy equipment for limbs
    适用范围:本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于将加压腔体套在肢体外周,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。本标准不适用于下列设备:止血设备;防褥疮气垫;冲击波治疗设备;拔罐器;气囊式体外反搏装置;弹道式体外压力波治疗设备;缺血预适应用训练设备;急救设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/SDQE 003-2019 泰山品质 医用空气加压氧舱 现行
    译:T/SDQE 003-2019 Taishan quality medical air pressure oxygen cylinder
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了泰山品质 医用空气加压氧舱的分类、要求、试验方法、检验规则、标记和使用说明及包装、运输、贮存。本标准适用于加压介质为空气,最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-25 | 实施时间: 2019-11-25
  • YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 现行
    译:YY/T 1624-2019 Manual negative pressure cupping apparatus
    适用范围:本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产品(如同时具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • YY/T 1666-2019 经络刺激仪 现行
    译:YY/T 1666-2019 Meridian stimulator
    适用范围:本标准规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压[负载阻抗20(1±10%)kΩ]低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 现行
    译:YY/T 1665-2019 Vibratory and pat sputum excretion machine
    适用范围:本标准规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动,叩击患者局部胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 现行
    译:YY/T 1661-2019 Electrical resistance detector at acupuncture points equipment
    适用范围:本标准规定了穴位阻抗检测设备的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于在对检测对象施加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的穴位阻抗检测功能,其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于非传统中医理论的阻抗检测设备,如:人体成分分析仪、肌电阻抗记录设备、脑部电阻抗监护设备、乳腺电阻抗诊断设备、直接式阻抗血流图设备等。本标准不包括阻抗检测数据的后处理,及对检测数据结果进行医学分析的软件或辅助诊断的相关临床功能的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01
  • YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备 现行
    译:YY/T 1626-2019 Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment
    适用范围:本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于: ——单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备; ——推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件; ——仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备; ——预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪 现行
    译:YY/T 0324-2019 Infrared screening equipment for mammary gland
    适用范围:本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。 本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视,经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上,对乳腺疾病进行检查的仪器(以下简称检查仪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • DB41/T 847-2019 医用氧舱安装监督检验规程 废止
    译:DB41/T 847-2019 The Supervision and Inspection Regulations for the Installation of Medical Oxygen Cylinders
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2019-02-13 | 实施时间: 2019-05-13
  • YY 0778-2018 射频消融导管 现行
    译:YY 0778-2018 Radio frequency ablation catheter
    适用范围:本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 现行
    译:YY 0306-2018 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
    适用范围:本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0060-2018 热敷贴(袋) 现行
    译:YY 0060-2018 Hot compress sticker(bag)
    适用范围:本标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品(如具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪 现行
    译:YY/T 0322-2018 High frequency electrocautery therapy equipment
    适用范围:本标准规定了高频电灼治疗仪的术语和定义、组成、要求、试验方法。本标准适用于3.1所定义的高频电灼治疗仪(以下简称治疗仪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY 0322-2018 高频电灼治疗仪 现行
    译:YY 0322-2018 High frequency electrocautery therapy equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求 被代替
    译:YY 0323-2018 Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
    适用范围:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01