19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器 现行
    译:YY 0485-2020 Single-use cardioplegia delivery system
    适用范围:本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
  • YY/T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 现行
    译:YY/T 0286.6-2020 Special infusion sets—Part 6:Infusion sets for single use with graduated flow regulator
    适用范围:YY/T 0286的本部分规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器 (以下简称输液器)的要求,以保证与其他静脉输液器具相适应。 本部分适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。 本部分不适用于刻度流量调节装置上未标识刻度数字的输液器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-04-01
  • YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 废止
    译:YY/T 0573.4-2020 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
    适用范围:YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。 本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。 本部分没有规定自毁特性的设计要求。 注: 当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01
  • T/CAME 11-2020 去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制 现行
    译:T/CAME 11-2020 Preparation and quality control of leukocyte-reduced platelet concentrate
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了去白细胞混合浓缩血小板的制备、质量控制、标识、标签、储存、运输要求。 本标准适用于去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-13 | 实施时间: 2020-02-13
  • DB11/T 1701-2019 静脉用药集中调配规范 现行
    译:DB11/T 1701-2019 DB11/T 1701-2019 Pharmaceutical Interchange for Centralized Administration English Translation: Pharmaceutical Interchange for Centralized Administration of Centralized Administration
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2019-12-25 | 实施时间: 2020-04-01
  • GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 现行
    译:GB 15810-2019 Sterile syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-10-14 | 实施时间: 2020-11-01
  • GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 现行
    译:GB 8369.1-2019 Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed
    适用范围:GB 8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-10-14 | 实施时间: 2021-05-01
  • T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器 现行
    译:T/ZZB 1160-2019 Disposable Low-resistance Injector Usage Only
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器” )的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Q31建筑卫生陶瓷
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-29 | 实施时间: 2019-09-30
  • YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 现行
    译:YY/T 1648-2019 Methods of establishing correlation between bubble point pressure and bacterial retention ability of filters for medical infusion equipments
    适用范围:本标准规定了输液器具(包括输血器具上的输液回路)用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。 本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 现行
    译:YY 0585.2-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories
    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
  • YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器 现行
    译:YY 0286.1-2019 Infusion sets for special purpose—Part 1:Infusion sets for single use with micropore filters
    适用范围:YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
  • YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 现行
    译:YY/T 1658-2019 Test method for cyclohexanone released from infusion and transfusion equipments for medical use
    适用范围:本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。 本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
  • YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 现行
    译:YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-12-01
  • GA/T 842-2019 血液酒精含量的检验方法 废止
    译:GA/T 842-2019 Examination methods for ethanol concentration in blood
    适用范围:本标准规定了血液酒精含量的顶空气相色谱检验方法。 本标准适用于道路交通执法活动中对人员血液中酒精的定性和定量分析。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :R86交通安全检测器材
    发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2019-04-19 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter
    适用范围:YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。 本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 现行
    译:YY/T 1631.1-2018 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
    适用范围:YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。 本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/SXNA 001-2018 医用注射泵/输液泵临床使用规范 现行
    译:T/SXNA 001-2018 Guidelines for clinical use of medical infusion pump/injection pump
    适用范围:主要技术内容:医用注射泵/输液泵临床使用规范流程及要求、常见问题检测及处理方法、仪器保管校准要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-30 | 实施时间: 2018-12-30
  • YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 现行
    译:YY 0585.3-2018 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
    适用范围:YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。 本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯压延薄膜 现行
    译:YY/T 1617-2018 PVC calendered film for blood bag
    适用范围:本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。 本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。 注:该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • T/ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针 现行
    译:T/ZZB 0693-2018 Disposable sterile needle for injection
    适用范围:主要技术内容:本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位:温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂(排名不分先后)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-11-02 | 实施时间: 2018-11-30