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现行
译：YY 0585.2-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories
适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2019-05-31 | 实施时间： 2020-12-01
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现行
译：YY/T 1658-2019 Test method for cyclohexanone released from infusion and transfusion equipments for medical use
适用范围：本标准规定了输液、输血器具中环己酮溶出量的测定方法。
本标准适用于使用环己酮作为黏合剂的输液、输血器具。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2019-05-31 | 实施时间： 2020-06-01
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现行
译：YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2019-05-31 | 实施时间： 2020-12-01
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现行
译：GA/T 842-2019 Examination methods for ethanol concentration in blood
适用范围：本标准规定了血液酒精含量的顶空气相色谱检验方法。
本标准适用于道路交通执法活动中对人员血液中酒精的定性和定量分析。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：R86交通安全检测器材
发布单位或类别：(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间： 2019-04-19 | 实施时间： 2019-05-01
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现行
译：YY/T 0929.2-2018 Liquid filters for medical infusion equipments—Part 2:Test method for determining candida albicans retention of 1.2 μm filter
适用范围：YY/T 0929的本部分规定了标称孔径1.2 μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法。
本部分适用于对声称能滤除白色念珠菌的标称孔径为1.2 μm的药液过滤器的微生物截留能力进行评价。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01
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现行
译：YY/T 1631.1-2018 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
适用范围：YY/T 1631的本部分规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)在输血器中的残留的评定方法。
本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-12-20 | 实施时间： 2020-01-01
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译：T/SXNA 001-2018 Guidelines for clinical use of medical infusion pump/injection pump
适用范围：主要技术内容:医用注射泵/输液泵临床使用规范流程及要求、常见问题检测及处理方法、仪器保管校准要求
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-11-30 | 实施时间： 2018-12-30
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译：YY 0585.3-2018 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2020-05-01
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现行
译：YY/T 1617-2018 PVC calendered film for blood bag
适用范围：本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。
本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。
注：该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-11-07 | 实施时间： 2019-11-01
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现行
译：T/ZZB 0693-2018 Disposable sterile needle for injection
适用范围：主要技术内容:本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司。本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-11-02 | 实施时间： 2018-11-30
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译：YY/T 1618-2018 Single-use needles for human venous blood specimen collection
适用范围：本标准规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm～0.9 mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针”)的要求。本标准不适用于可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的要求, 但鼓励可见回血一次性使用人体静脉血样采集针的制造商积极采用本标准中的相关条款。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-09-28 | 实施时间： 2019-10-01
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现行
译：YY/T 0587-2018 Sterile dental injection needles for single use
适用范围：本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针）的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。本标准适用于安装在符合ISO 9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不适用于特殊应用和技术的牙科针。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-04-11 | 实施时间： 2019-05-01
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现行
译：YY/T 0497-2018 Sterile insulin syringe for single use
适用范围：本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-04-11 | 实施时间： 2019-05-01
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现行
译：GB 8368-2018 Infusion sets for single use—Gravity feed
适用范围：本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-03-15 | 实施时间： 2021-04-01
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现行
译：T/CAMDI 013-2018 Injection and transfusion equipment using cyclohexane-1,2-dimethylmalonic acid diisononyl ester to plasticize PVC (PVC) specifically formulated material
适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-03-01 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：T/CAMDI 014-2018 Air filter membrane for infusion and blood transfusion equipment
适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜，该材料主要作为输液输血器具进气器件使用，通过正常进气满足临床输液、输血要求，同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-03-01 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：T/CAMDI 011-2018 Disposable Injection Needle with Silicone Oil
适用范围：主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-03-01 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：T/CAMDI 012-2018 Medical infusion and injection devices with heavy ion filter membrane
适用范围：主要技术内容:本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm～15μm的重离子滤膜的术语与定义、分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚对苯二甲酸乙二酯（PET）、聚碳酸酯（PC）材质的重离子滤膜
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-03-01 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：T/CAMDI 010-2018 Infusion pump silicone rubber reservoir bag
适用范围：主要技术内容:本标准规定了输注泵用硅橡胶贮液囊（以下简称贮液囊）的分类与标记、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于供一次性使用输注泵使用的贮液囊
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：G90/99化工机械与设备
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2018-03-01 | 实施时间： 2018-07-01
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译：YY/T 0285.5-2018 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 5:Over-needle peripheral catheters
适用范围：YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2018-02-24 | 实施时间： 2019-03-01
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