19 试验
65 农业
77 冶金
  • GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定 现行
    译:GB/T 35510-2017 Determination of released-particle count for closures of butyl rubber
    适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞漂洗液中易脱落物(可见和不可见微粒数)的测定方法。本标准未规定微粒污染的限制,其可由生产商和用户协商规定。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35512-2017 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别 现行
    译:GB/T 35512-2017 Characterization and identification for closures of butyl rubber
    适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞最基本的特征与鉴别。本标准未规定的丁基橡胶瓶塞的其他要求见相应的产品标准。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35511-2017 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法 现行
    译:GB/T 35511-2017 Biological requirements and test methods for closures of butyl rubber
    适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞的生物性能要求与试验方法。 本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 现行
    译:T/CSBME 002-2017 The method for testing the bending performance of medical non-vascular catheters
    适用范围:范围:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法; 主要技术内容:本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证,对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-06 | 实施时间: 2018-03-01
  • YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 现行
    译:YY 0286.3-2017 Special infusion sets—Part 3:Light-resistant infusion sets for single use
    适用范围:YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。 本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 现行
    译:YY 0285.1-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY 0285.3-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分: 中心静脉导管 现行
    译:YY 0285.3-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 3:Central venous catheters
    适用范围:YY 0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分: 球囊扩张导管 现行
    译:YY 0285.4-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分:离心杯式血细胞回收器 现行
    译:YY/T 1566.1-2017 Autologous blood processing devices for single use—Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type
    适用范围:YY/T 1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。 本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-07-17 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器 现行
    译:YY/T 0326-2017 Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。 本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品,不能用于临床输血。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 现行
    译:YY/T 1556-2017 Test methods for particle contamination of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
    适用范围:本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1 mL及以下的用于肌肉注射的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱 现行
    译:YY/T 1510-2017 Medical plasma virus inactivated device
    适用范围:本标准规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病毒灭活箱)的通用要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装等。 本标准适用于与符合YY 0765.1规定的病毒灭活器材配合使用的医用血浆病毒灭活箱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 现行
    译:YY/T 1557-2017 Thermoplastic polyurethane(TPU) materials for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
    适用范围:本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。 本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚氨酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1536-2017 非血管内导管 表面滑动性能评价用标准试验模型 现行
    译:YY/T 1536-2017 Catheters other than intravascular catheters—Standard test model for evaluating the surface sliding performance
    适用范围:本标准规定了评价一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能的标准试验模型和模型应用。 本标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑(低阻力)的导管进行评价。 注: 附录A给出了运用该模型评价导管滑动性能的方法举例。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法 现行
    译:YY/T 1551.3-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 3:Integrity test methods
    适用范围:YY/T 1551的本部分规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法包括泡点压试验和水突破/穿透试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 1551.1-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 1:Aerosol bacterial retention test method
    适用范围:YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。 输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。 本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件 现行
    译:YY/T 0614-2017 Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
    适用范围:本标准规定了一次性使用高压造影注射器(以下简称造影注射器)及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中分别与各种型式的高压注射设备配套使用。 本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法 现行
    译:YY/T 1551.2-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 2:Liquid bacterial retention test method
    适用范围:YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。 标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。 本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-02-28 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分: 机动一体式 现行
    译:YY/T 0980.4-2016 Biopsy needles for single use—Part 4:Mechanical complete type
    适用范围:YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动一体式(下称“活检针”)的要求。 本部分适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体,使用时借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动一体式活检针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素 现行
    译:YY/T 1416.3-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 3:Heparin
    适用范围:YY/T 1416本部分规定了亚甲蓝分光光度法测定一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂肝素量的试验方法。 本部分适用于添加剂为肝素锂/肝素钠的采血管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01