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废止
译:DB31/T 1116-2018 Specifications for 18F-FDG PET/CT tumor imaging reporting elements
适用范围:本标准规定了18F-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/X线计算机断层显像仪(18F-FDG positron emission tomography/x-ray computed tomography, 简称18F-FDG PET/CT)肿瘤显像报告的报告格式、基本信息、简要病史、采集信息、影像描述、对比及报告结论等。
本标准适用于上海市配置PET/CT的医疗机构所出具的18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告(以下简称报告)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2018-12-01
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现行
译:YY/T 0449-2018 Ultrasonic Doppler fetal monitor
适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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现行
译:YY/T 0590.1-2018 Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devices—Part 1:Determination of the detective quantum efficiency—Detectors used in radiographic imaging
适用范围:YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的,以空气比释动能和空间频率为函数的数字X射线成像装置的量子探测效率(DQE)的测定方法。YY/T 0590的本部分的目标用户为制造商或装备精良的检测实验室。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
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现行
译:YY/T 0741-2018 Particular specifications for digital X-ray radiography system
适用范围:本标准规定了数字化摄影X射线机(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:--采用平板探测器(FPD)的DR系统;--采用面阵CCD探测器的DR系统;--采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;--采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2019-10-01
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现行
译:YY/T 0744-2018 Particular specifications for mobile C-arm X-ray equipment
适用范围:本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机,该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点影像接收器距离(SID)小于60 cm的C形臂X射线机。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01
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现行
译:DB44/T 2081-2017 Electronic vaginal speculum technical requirements
适用范围:本标准规定了电子阴道镜的基本性能、电气安全、电磁兼容性要求及试验方法。 本标准适用于电子阴道镜(以下简称“仪器”)。该仪器适用于对妇科阴道进行检查和观察,其不接触人体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-10-25 | 实施时间: 2018-01-25
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现行
译:T/ZZB 0225-2017 16-slice X-ray computed tomography equipment
适用范围:主要技术内容:本标准规定了16层X射线计算机体层摄影设备(以下简称16层CT扫描装置)的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量服务承诺。本标准适用于16层CT扫描装置
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-09-22 | 实施时间: 2017-09-30
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现行
译:DB44/T 2046-2017 Special Technical Conditions for Portable Digital X-Ray Photography System for Medical Use
适用范围:本标准规定了可携带式数字化医用X射线摄影系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于专用摄影功能的可携带式数字化医用X射线摄影系统(以下简称设备)。 本标准不适用于带透视功能的设备以及管电流在1mA以下的微型医用诊断X射线机。 本标准不适用于重量超过25kg的单一部件。 本标准不适用于救护车与救护飞机转运的可携带式数字化医用X射线摄影系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2017-08-28 | 实施时间: 2017-11-28
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现行
译:YY/T 1546-2017 Testing method for SPECT imaging based on CT-attenuation correction
适用范围:本标准规定了用于SPECT成像的CT衰减校正的试验方法。
本标准适用于SPECT/CT一体机。
本标准不适用于单机的SPECT系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
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现行
译:YY/T 1542-2017 Evaluation method of automatic exposure control in digital medical X-ray equipment
适用范围:本标准规定了数字化医用X射线设备自动曝光控制的评价方法。
本标准适用于数字化X射线设备自动曝光控制的评价,采用其他方式的X射线自动控制系统的X射线设备可参考本评价方法。
本标准不适用于乳腺X射线设备、放疗模拟设备、计算机体层摄影设备以及全景牙科X射线设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
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现行
译:YY/T 1541-2017 Specification for high voltage cable assemblies and sockets of Mammographic X-ray equipment
适用范围:本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。
本标准适用于乳腺X射线机使用的高压电缆组件及插座。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-05-02 | 实施时间: 2018-04-01
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现行
译:YY/T 0706-2017 Particular specifications for mammographic X-ray equipment
适用范围:本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于乳腺机。
本标准不适用乳腺机的活组织检查装置、立体定位装置和体层摄影装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
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现行
译:YY/T 1521-2017 Technical requirements for sonoelasticity tissue-mimicking phantom
适用范围:本标准规定了超声弹性仿组织体模的技术要求和性能参数的测量方法。
本标准适用于由超声弹性仿组织材料以不同方式组成的体模该装置主要用于独立的或附设于超声脉冲回波诊断设备的超声弹性图像形成系统的性能检测。
注: 超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
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现行
译:YY/T 0722-2016 Medical electrical equipment—Dosimetric instrument used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
适用范围:本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。
在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全适用的电气安全要求见GB 4793.1-2007。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
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废止
译:YY/T 1417-2016 Specifications of X-ray equipment for 64 slice helical computed tomography
适用范围:本标准规定了64层螺旋X射线计算机体层摄影设备(以下简称64层CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于64层CT扫描装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
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现行
译:YY/T 1481-2016 Guide for the check of Ultrasonic Doppler fetal monitor
适用范围:本标准规定了在用超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“设备”)的检验技术要求、试验方法和检验结果的表述。
本标准描述的方法用于协助设备的使用者核查这类设备的性能,主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构、或制造商等。涉及安全的部分参照YY/T 0841—2011执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
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现行
译:YY/T 1480-2016 Test methods of performance for ultrasonic elasticity imaging equipment based on acoustic radiation force
适用范围:本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及试验方法。
本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织弹性成像设备,该设备的施力类型是利用超声波产生的聚焦辐射力,测量的弹性参数可以是位移或者剪切波速度(或者剪切波速度通过公式转换成的弹性模量),显示方式可以是测量值或者成像。
超声弹性成像系统的一个参考分类参见附录A,本标准的适用范围是附录中的声辐射力脉冲成像、点剪切波弹性成像、剪切波弹性成像。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
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现行
译:GB 15213-2016 Medical electron accelerators—Functional performance characteristics and test methods
适用范围:本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。
本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。
本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器其标称能量为1 MeV~50 MeV 在距辐射源1 m处的最大吸收剂量率为0.001 Gy/s~1 Gy/s正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-06-14 | 实施时间: 2018-01-01
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现行
译:YY/T 0064-2016 Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
适用范围:对于X 射线管头,其组件方面的要求也包括在内。
本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件,在适当处给出了这些特性的描述和测量方法。因此,本标准对制造商和相关责任组织适用。
注: 本标准中的“测量”与实际使用有关,因此,“测量”会导致X射线管组件寿命的损耗,这些损耗是可以忽略的。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
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现行
译:YY/T 0291-2016 Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment
适用范围:本标准规定了医用X射线设备(以下简称设备)的环境分组、要求、试验方法。
本标准适用于医用X射线设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01