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现行
译:YY/T 1749-2020 External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue
适用范围:本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。
本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波,并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。
注:本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图,超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2022-09-01
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现行
译:YY/T 1708.2-2020 Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 2:X-ray equipment for computed tomography
适用范围:YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件,本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关软件组件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-09-27 | 实施时间: 2021-09-01
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现行
译:DB31/T 840-2020 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
适用范围:本标准规定了数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备(简称DSA机)的质量控制检测,包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-09-01 | 实施时间: 2020-11-01
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现行
译:YY/T 1708.1-2020 Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment—Part 1:General requirements
适用范围:YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:YY/T 1711-2020 Gating interface used in radiation therapy
适用范围:本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。
本标准适用于放射治疗用门控接口。各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2022-06-01
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现行
译:YY/T 1732-2020 Particular specification of dental panoramic X-ray equipment
适用范围:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
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现行
译:YY/T 0292.2-2020 Protection devices against diagnostic medical X-radiation—Part 2:Translucent protective plates
适用范围:YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。
本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如:
——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜);
——覆盖操作者整个面部的铅面罩;
——用于患者眼睛的防护器具;
——用于甲状腺、颈部的防护器具。
本部分规定的要求有:
——几何精度;
——材料的光学质量;
——光透射率;
——辐射衰减性能;
——标记;
——符合本部分的声明。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:YY/T 0292.1-2020 Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Part 1:Determination of attenuation properties of materials
适用范围:YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料,这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。
本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。
YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。
衰减特性以下列形式给出:
——衰减率;
——累积系数;
——衰减当量。
适当时,连同均匀性和单位面积质量的指示。
本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。
本部分不包括:
——防护器具,特别是防护服的定期检查方法;
——在辐射线束中,分层衰减的测定方法;
——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2021-03-01
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现行
译:YY/T 1671-2020 Ultrasound biopsy guide
适用范围:本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求和试验方法。
本标准适用于超声探头穿刺架。
本标准不适用于感应导航装置,如磁导航装置等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2022-03-01
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现行
译:YY/T 1668-2019 Electroacoustic characteristics and measurement methods of pulse-echo ultrasonic array transducers
适用范围:本标准规定了阵列式脉冲回波超声换能器基本电声特性的表征参数、测量条件、测量方法和步骤。本标准适用于采用压电型换能元件,工作频率为1.5 MHz~15 MHz,配用于超声脉冲回波诊断系统的阵列式超声换能器。本标准适用于超声探头中换能器部分的电声特性和测量方法。注: 阵列式脉冲回波超声换能器电声特性参数的定义和测量方法详见参考文献[1]、[2]。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-08-01
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现行
译:T/CAME 10-2019 Image fusion software for clinical application quality detection of positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) system clinical application quality detection specification
适用范围:范围:本标准适用于所有PET/CT机型进行图像融合软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测,不适用于独立的正电子发射断层成像设备(PET)和独立的X射线计算机断层成像设备(CT);
主要技术内容:本标准规定了正电子发射X射线计算机断层成像系统的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:T/CAME 4-2019 MRI Quality Control Body Modeling Technique Specification
适用范围:范围:本标准规定了医用磁共振成像装置(MRI)质量控制体模(包括磁共振功能成像的质量控制体模)的技术要求及用于检测MRI图像质量的检测方法。本标准适用于MRI质量控制体模;
主要技术内容:1.范围,2.规范性引用文件,3.术语和定义,4.MRI体模的技术要求,5.MRI体模的测试方法,附录A(资料性附录)有源磁共振功能成像(fMRI)质量控制体模,附录B(规范性附录)磁共振功能成像(fMRI)的质量控制测试方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:T/CAME 6-2019 PET/MR quality control testing specification
适用范围:范围:本标准规定了医用正电子发射断层成像/磁共振成像设备(以下简称PET/MR)的质量控制检测的项目、技术要求及检测方法。本标准适用于PET/MR;
主要技术内容:1.范围,2.规范性引用文件,3.术语和定义,4.检测项目及技术要求,5.PET检测方法,6.MRI检测方法,7.PET/MR图像配准精度检测方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :J00/09机械综合
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:T/CAME 8-2019 The clinical application quality inspection technical specifications for medical magnetic resonance imaging system (MRI) heart imaging software
适用范围:范围:本规范适用于≤1.5T的MRI心脏成像软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测;
主要技术内容:本标准规定了医用磁共振成像设备心脏成像软件临床应用的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:T/CAME 7-2019 The clinical application quality testing technical specifications for X-ray computed tomography (CT) cardiovascular imaging software
适用范围:范围:本标准适用于CT(64排及以上)心血管成像软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测;
主要技术内容:本标准规定了X 射线计算机断层摄影装置(CT)心血管成像软件临床应用的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-08 | 实施时间: 2019-08-08
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现行
译:YY/T 0448-2019 Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector
适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪(以下简称“仪器”)。
本标准不适用于系附在孕妇腹部,采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01
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现行
译:YY/T 1625-2018 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography
适用范围:本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于移动CT扫描装置。
本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
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现行
译:YY/T 0865.2-2018 Ultrasonics—Hydrophones—Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz
适用范围:YY/T 0865的本部分规定了:
——水听器的绝对校准方法;
——水听器的相对(比较)校准方法。
对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议,并列出了可供参考的文献。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
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现行
译:YY/T 1635-2018 Multi-channels electrophysiology recording system
适用范围:本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。
本标准适用于多道生理记录仪,其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号,进行连续记录和(或)显示的设备,它描绘每一个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的节拍变化;该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
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现行
译:YY/T 0609-2018 General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies
适用范围:本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01