适用范围：主要技术内容:本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极获取心腔内壁位置信息和电生理信号，实现基于导管的心腔三维电解剖图像连续标测功能，主要用于辅助医生诊断和治疗快速心律失常疾病的临床手术设备

适用范围：范围:规定了人工智能医疗CT影像分析系统的架构、功能、性能、建设要求、分析与算法、操作流程及分析结果应用。 适用于人工智能医疗CT影像分析系统; 主要技术内容:4 系统架构5 系统功能要求5.1 医疗 CT 影像输入5.2 医疗 CT 影像数据库5.3 医疗 CT 影像识别5.4 医疗 CT 影像分析5.5 医疗 CT 影像归集5.6 医疗 CT 影像数据分析结果输出6 系统性能要求6.1 数据库容量6.2 影像检测6.3 影像比对分析7 系统建设要求7.1 系统建设总体要求7.2 系统设计原则7.3 软件接口要求7.4 开发环境要求7.5 运行环境要求7.6 医疗 CT 影像数据库8 系统分析与算法8.1 医疗 CT 影像特征采集8.2 医疗 CT 影像特点匹配识别算法8.3 医疗 CT 影像病理学数据分析9 系统操作流程9.1 登录与使用9.2 病历管理9.3 医疗 CT 影像资料管理9.4 医疗影像视频管理9.5 医疗影像视频管理9.6 开具分析报告9.7 审核分析报告9.8 人工复核9.9 校对和导出报告10 分析结果应用

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。 本文件不适用于以下情况： a）提供心电向量环的ME设备的部分； b）由YY 9706.247覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的动态心电图ME设备； c）由GB 9706.227覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的心电监护仪。 注1：ME设备包括： a） 直描式心电图机； b）其他提供诊断用心电图报告的ME设备，例如，病人监护仪、除颤器和运动试验装置； c）远离患者仍可显示的心电图机（例如,通过电话线、网络或者储存媒介）。除传输媒介以外的这些ME设备或ME系统均属于本文件范围内。 注2：提供诊断和监护功能选择的ME设备在配置功能时需满足其对应标准的要求。 预期在医院外或诊所外的极端环境条件或不受控环境中（例如,救护车，航空运输）使用的ME设备，应满足本文件要求。在上述环境中使用的ME设备还需要适用其他的标准。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了心电（ECG）监护设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备。本文件也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。 预期在医院环境外的极端环境条件或不受控环境中（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备，应满足本文件的要求。在上述环境中使用的ME设备可能还需要适用其他标准。 本文件不适用于动态（“Holter”）监护仪、胎儿心率监护仪、脉率描记设备和其他心电记录设备。本文件不适用于家用心电监护仪。但如果其预期用途适用于本文件中的相关章节，制造商宜进行考虑。

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机(简称DR)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机(DR)及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。 本标准适用于在医用诊断X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。使用防散射滤线栅减少主要来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响，以改善X射线图形的对比度。 本标准只涉及直线滤线栅。 目前，在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅，因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言，本标准局限于会聚滤线栅。 本标准不适用于验收试验。 本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。 本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定。通常，这些试验条件在责任方的现场是不能得到的。

适用范围：本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。 本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。 本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。 本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机（以下简称乳腺机）及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机设备及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机及其相关软件组件。

适用范围：YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

适用范围：本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，应同时执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

适用范围：YY/T 1708的本部分规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的口腔X射线机及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了医用干式胶片（以下简称胶片）的要求和试验方法。 本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等）记录的医用干式胶片，包括：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片，以及由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用诊断显示器的技术要求以及试验方法。本文件适用于普通医用诊断显示器和乳腺医用诊断显示器

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用诊断用固定阳极X射线管（以下简称“X射线管”）的术语和定义、基本要求、型号及命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于为医学诊断的 X 射线机配套用的固定阳极 X 射线管

适用范围：YY/T 1766的本部分规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。 本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。

适用范围：本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱（以下简称冷冻箱），包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。

适用范围：本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。

适用范围：本标准规定了胃肠X射线机（以下简称胃肠机）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 增加： 本部分适用于高强度超声治疗设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本部分增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况，则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。 注1： 又见通用标准的4.2。 注2： 在HITU声场中，由于非线性传播的影响，预计其声波波形将严重失真，因此超声测量应在准线性的条件下，然后依据IEC/TS 62556给出的步骤外推，参见IEC/TS 61949。 注3： 星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明。 本部分也适用于： ——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备； ——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备； ——预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。 本部分不适用于： ——用于理疗的超声设备(适用：GB 9706.205和YY/T 0750)； ——用于碎石的超声设备(适用：GB 9706.22)； ——用于热疗的超声设备

适用范围：YY/T 1766的本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)。 本部分规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数(MTF)评价方法。