适用范围：本标准规定了医用干式胶片（以下简称胶片）的要求和试验方法。 本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影用影像板成像装置、数字化摄影X射线机等）记录的医用干式胶片，包括：由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成的医用干式激光胶片、医用红外激光胶片，以及由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用诊断显示器的技术要求以及试验方法。本文件适用于普通医用诊断显示器和乳腺医用诊断显示器

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用诊断用固定阳极X射线管（以下简称“X射线管”）的术语和定义、基本要求、型号及命名、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存以及质量承诺。本文件适用于为医学诊断的 X 射线机配套用的固定阳极 X 射线管

适用范围：YY/T 1766的本部分规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。 本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。

适用范围：本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。

适用范围：本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱（以下简称冷冻箱），包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。

适用范围：本标准规定了胃肠X射线机（以下简称胃肠机）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 增加： 本部分适用于高强度超声治疗设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本部分增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况，则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。 注1： 又见通用标准的4.2。 注2： 在HITU声场中，由于非线性传播的影响，预计其声波波形将严重失真，因此超声测量应在准线性的条件下，然后依据IEC/TS 62556给出的步骤外推，参见IEC/TS 61949。 注3： 星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明。 本部分也适用于： ——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备； ——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备； ——预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。 本部分不适用于： ——用于理疗的超声设备(适用：GB 9706.205和YY/T 0750)； ——用于碎石的超声设备(适用：GB 9706.22)； ——用于热疗的超声设备

适用范围：YY/T 1766的本部分适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)。 本部分规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数(MTF)评价方法。

适用范围：本标准规定了医用轻离子束设备的性能特性和试验程序。 本标准适用于以放射治疗为目的的、单核能量范围在10 MeV~500 MeV的轻离子束设备。 本标准不适用于轻离子之外的其他离子束设备。

适用范围：本标准： 建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法； 规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法； 规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求； 提供了在测量过程中防止声空化的指导建议； 提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器（包括准直型、发散型和收敛型换能器，以及多元换能器）的指导建议； 提供了选择最适当测量方法的指导建议； 提供了评估测量总不确定度的资料。 本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内，HITU设备产生的，上限为500 W的超声功率的测量，声场可以是收敛型、准直型或发散型的。 本标准没有验证频率低于500 kHz的情况，使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。 本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。

适用范围：本标准规定了双能X射线骨密度仪（以下简称骨密度仪）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备（CT机）进行骨密度测量的装置。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。 本部分不适用于口外成像牙科X射线机。 注1：口内成像牙科X射线机中的X射线发生器总是会含有一个X射线组合机头。因此在本部分中，X射线管组件的概念用X射线组合机头代替。 注2：例如，主要元件可以是X射线组合机头和电子X射线影像接收器。 注3：光激励磷光板（photostimulated phosphor plates）及其阅读器（硬件与软件）不包括在本部分的范围内，因为它们在患者环境中并没有使用电器的元件，也不是ME设备。 属于GB 9706.263、GB 9706.244、IEC 60601-2-54、GB 9706.245或者GB 9706.243范围内的ME设备和ME系统不包括在本部分的范围内。本部分的适用范围也不包括放射治疗模拟机以及骨或组织吸收密度仪，也不包括牙科透视设备。 在本部分范围内，本专用标准的条款将取代和替换GB 9706.3—2000《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》和GB 9706.14—1997《医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》。 注4：X射线发生装置和附属设备的要求，即上述的GB 9706.3和GB 9706.14，已被包括在GB 9706.1-2020或专

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备(以下称为介入X射线设备)的基本安全和基本性能。本部分范围不包括，特别是： ——放射治疗设备； ——计算机体层摄影设备； ——预期进入患者体内的附件； ——乳腺摄影X射线设备； ——牙科X射线设备。 注1： 附录AA中给出了使用符合本部分的介入X射线设备进行透视引导介入操作的示例。 注2： 对磁导航装置和在手术室环境中使用的介入X射线设备的特定要求，本部分未作考虑，因而对这些装置或使用无特定要求。在任何情况下，此类装置或应用仍符合通用条款的要求。 注3： 在横断面成像模式(有时也描述为锥形束CT)中使用的介入X射线设备由本部分覆盖，而非由GB 9706.244覆盖。当前标准未考虑对锥形束CT操作的附加要求。 制造商声明的适合透视引导介入操作的介入X射线设备，若系统不包括患者支撑装置，则豁免本部分的患者支撑装置条款的约束。 若某一条款或条款专门适用于介入X射线设备，或仅适用于ME系统，则该条款或条款的标题和内容应说明。如果情况并非如此，该条款或条款既适用于介入X射线设备，也适用于ME系统，视情况而定。 注4： 见通用标准4.2。

适用范围：范围:本文件规定了远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的技术要求、结果报告的操作规范。 本文件适用于使用远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的机构; 主要技术内容:规范了应用远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的术语和定义。规范了应用远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的技术要求，包括人员、设施和环境条件、仪器设备、诊断前过程、诊断过程、诊断后过程、结果报告的要求等。本标准规定了应用远程超声机器人诊断系统实施新型冠状病毒肺炎肺部检查的实施方案、技术要求、使用要求、病变范围测量和肺部超声检查的局限性等

适用范围：范围:本文件规定了医疗设备可靠性管理系统的建设方法。 本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减; 主要技术内容:本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减

适用范围：范围:本文件规定了X射线计算机体层摄影(CT)系统（以下简称“CT系统”）的可靠性设计基本流程和方法。 本文件适用于CT系统的可靠性设计; 主要技术内容:本文件规定了X射线计算机体层摄影(CT)系统（以下简称“CT系统”）的可靠性设计基本流程和方法

适用范围：主要技术内容:本文件规定了超声诊断设备可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声诊断设备的可靠性试验

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。