19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY/T 0299-2022 医用超声耦合剂 现行
    译:YY/T 0299-2022 Medical ultrasonic couplants
    适用范围:本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。 本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品),也适用于医用超声耦合垫。 注: 关于医用超声耦合垫的说明,详见附录A。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-07-01
  • T/SAME 005-2021 医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范 现行
    译:T/SAME 005-2021 Medical magnetic resonance imaging equipment (MRI) maintenance and care management service specification
    适用范围:主要技术内容:医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范规定了医用磁共振成像设备质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、软件维护要求、质量验收要求、使用培训要求、审核和评价要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
  • T/SAME 004-2021 X线电子计算机断层扫描装置(CT)维护与保养管理服务规范 现行
    译:T/SAME 004-2021 X-ray computed tomography scanning device (CT) maintenance and care management service specification
    适用范围:主要技术内容:X线电子计算机断层扫描装置(CT)维护与保养管理服务规范规定了X线电子计算机断层扫描装置质量所应具备的维护保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、电源管理要求、软件维护要求、质量验收要求、清洁、消毒和杀菌要求、放射防护安全要求、使用培训要求、审核和评价要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
  • DB32/T 4272-2022 医用超声测量用水处理指南 现行
    译:DB32/T 4272-2022 Medical Ultrasonic Measurement Water Treatment Guideline
    适用范围:本文件提供了医用超声测量用水的总则、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。 本文件适用于医用超声测量用水的处理过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20
  • YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统 现行
    译:YY/T 1841-2022 Cardiac electrophysiology mapping system
    适用范围:本文件规定了心脏电生理标测系统(以下简称系统)的要求和试验方法。 本文件适用于心脏电生理标测系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪 现行
    译:YY/T 0593-2022 Transcranial doppler ultrasound system
    适用范围:本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。 本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 0933-2022 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 现行
    译:YY/T 0933-2022 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
    适用范围:本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。 本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件 现行
    译:YY/T 0740-2022 Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
    适用范围:本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 1821-2022 X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 现行
    译:YY/T 1821-2022 Methods for calculating size specific dose estimates for computed tomography
    适用范围:本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求,并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法,对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法,通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试,并与纵向位置z处的参考水等效直径对比进行确认。 本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDI vol的CT扫描装置,以及辐射剂量指数监测软件(RDIMS),用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值(SSDE)及其关联参数。 注: 这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-12-01
  • YY/T 0795-2022 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件 现行
    译:YY/T 0795-2022 Particular specification for dental cone-beam computed tomography equipment
    适用范围:本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(以下简称口腔CBCT)的组成、要求和试验方法。 本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔CBCT设备。本文件不适用于口腔CBCT设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分,相关要求见YY/T 1732。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 现行
    译:YY/T 0794-2022 Particular specifications for computed radiography device
    适用范围:本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于CR设备。 本标准不适用于非CR成像原理的设备。 注: CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板,通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像,不包含X射线摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 现行
    译:YY/T 1827.1-2022 Medical electrical equipment—Radiation dose documentation—Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
    适用范围:本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集,辐射剂量结构化报告(RDSR)信息的单位、数量和数据存储格式。 本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。 注1: 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告(RDSR)能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。 注2: 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。 注3: 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比,不确定度数值可能较小。 注4: 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。 注5: 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集:显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。 注6: 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备 现行
    译:YY/T 1834-2022 X-ray blood irradiation device
    适用范围:本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器 现行
    译:YY/T 0934-2022 Dynamic digital medical X-ray image detectors
    适用范围:本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。 本文件不适用于: ——牙科摄影用探测器; ——影像增强器成像系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
  • T/STIC 110075-2022 三维心脏电生理标测系统 现行
    译:T/STIC 110075-2022 Three-dimensional electrophysiology mapping system
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了三维心脏电生理标测系统的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于预期通过位于定位导管头端的传感器与电极获取心腔内壁位置信息和电生理信号,实现基于导管的心腔三维电解剖图像连续标测功能,主要用于辅助医生诊断和治疗快速心律失常疾病的临床手术设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-15 | 实施时间: 2022-04-30
  • T/SHMHZQ 094-2021 人工智能 医疗CT影像分析系统规范 现行
    译:T/SHMHZQ 094-2021 Artificial intelligence and medical CT image analysis system specification
    适用范围:范围:规定了人工智能医疗CT影像分析系统的架构、功能、性能、建设要求、分析与算法、操作流程及分析结果应用。 适用于人工智能医疗CT影像分析系统; 主要技术内容:4 系统架构5 系统功能要求5.1 医疗 CT 影像输入5.2 医疗 CT 影像数据库5.3 医疗 CT 影像识别5.4 医疗 CT 影像分析5.5 医疗 CT 影像归集5.6 医疗 CT 影像数据分析结果输出6 系统性能要求6.1 数据库容量6.2 影像检测6.3 影像比对分析7 系统建设要求7.1 系统建设总体要求7.2 系统设计原则7.3 软件接口要求7.4 开发环境要求7.5 运行环境要求7.6 医疗 CT 影像数据库8 系统分析与算法8.1 医疗 CT 影像特征采集8.2 医疗 CT 影像特点匹配识别算法8.3 医疗 CT 影像病理学数据分析9 系统操作流程9.1 登录与使用9.2 病历管理9.3 医疗 CT 影像资料管理9.4 医疗影像视频管理9.5 医疗影像视频管理9.6 开具分析报告9.7 审核分析报告9.8 人工复核9.9 校对和导出报告10 分析结果应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-07 | 实施时间: 2021-12-07
  • GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.225-2021 Medical electrical equipment—Part 2-25:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。 本文件不适用于以下情况: a)提供心电向量环的ME设备的部分; b)由YY 9706.247覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的动态心电图ME设备; c)由GB 9706.227覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的心电监护仪。 注1:ME设备包括: a) 直描式心电图机; b)其他提供诊断用心电图报告的ME设备,例如,病人监护仪、除颤器和运动试验装置; c)远离患者仍可显示的心电图机(例如,通过电话线、网络或者储存媒介)。除传输媒介以外的这些ME设备或ME系统均属于本文件范围内。 注2:提供诊断和监护功能选择的ME设备在配置功能时需满足其对应标准的要求。 预期在医院外或诊所外的极端环境条件或不受控环境中(例如,救护车,航空运输)使用的ME设备,应满足本文件要求。在上述环境中使用的ME设备还需要适用其他的标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.227-2021 Medical electrical equipment—Part 2-27:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本文件规定了心电(ECG)监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外(例如,救护车和航空运输)使用的ME设备。本文件也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。 预期在医院环境外的极端环境条件或不受控环境中(例如,救护车和航空运输)使用的ME设备,应满足本文件的要求。在上述环境中使用的ME设备可能还需要适用其他标准。 本文件不适用于动态(“Holter”)监护仪、胎儿心率监护仪、脉率描记设备和其他心电记录设备。本文件不适用于家用心电监护仪。但如果其预期用途适用于本文件中的相关章节,制造商宜进行考虑。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2023-05-01
  • YY/T 1708.3-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 现行
    译:YY/T 1708.3-2021 Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 3:Digital radiography system
    适用范围:YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机(简称DR)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机(DR)及其相关软件组件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
  • YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 现行
    译:YY/T 1708.5-2021 Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 5:Mammography
    适用范围:YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机设备及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机及其相关软件组件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01