-
现行
译:T/CAQI 281-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规定了CT滑环的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于CT滑环的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-20 | 实施时间: 2022-12-01
-
现行
译:GB/T 19042.5-2022 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
适用范围:本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况:--机械和电气相关安全的方面;和--机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-11-01
-
现行
译:T/CAB 0160-2022 The technical specifications for CT image annotation and quality control of pulmonary nodules
适用范围:范围:本文件确立了肺结节CT影像数据标注和质量控制技术规范,规定肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范。
本文件适用于面向人工智能、临床科研、医学教育、医药研发等场景,需要实施肺结节CT影像数据标注和质量控制的企业、高校、科研院所、政府机构等用户;
主要技术内容:本文件从术语、定义、管理要素、数据标注与质控、标注结果管理等多方面规定了肺结节CT影像数据管理、数据标注的具体规范
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-19 | 实施时间: 2022-07-19
-
现行
译:T/CAB 0161-2022 The technical specifications for CT image acquisition and data processing of pulmonary nodules
适用范围:范围:本文件确立了肺结节CT影像数据采集和处理标准框架,规定相关数据采集设备、采集过程、数据脱敏、数据处理的具体规程。
本文件适用于面向人工智能、临床科研、医学教育、医药研发等场景,需要实施肺结节CT影像采集和数据处理的企业、高校、科研院所、政府机构等用户;
主要技术内容:本文件确立了肺结节CT影像数据采集和处理标准框架,规定相关数据采集设备、采集过程、数据脱敏、数据处理的具体规程
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-19 | 实施时间: 2022-07-19
-
现行
译:YY/T 0482-2022 Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters
适用范围:本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于:
——在验收试验时进行质量评价;
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1:并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明;
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
——型式试验。
注2:本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量,而不是对患者的图像。
注3:本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明,在使用适当的测试模具填充物时,这些方法可正常工作。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2023-05-01
-
现行
译:YY/T 1835-2022 Performance and testing procedure for positron emission mammography system
适用范围:本文件规定了乳腺正电子发射断层成像装置(以下简称PEM)的术语、性能和试验方法。
本文件适用于PEM,不适用于人体全身成像的正电子发射断层成像装置(以下简称 PET)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-01-01
-
现行
译:YY/T 0299-2022 Medical ultrasonic couplants
适用范围:本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。
本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品),也适用于医用超声耦合垫。
注: 关于医用超声耦合垫的说明,详见附录A。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2024-07-01
-
现行
译:T/SAME 005-2021 Medical magnetic resonance imaging equipment (MRI) maintenance and care management service specification
适用范围:主要技术内容:医用磁共振成像设备(MRI)维护与保养管理服务规范规定了医用磁共振成像设备质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、软件维护要求、质量验收要求、使用培训要求、审核和评价要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
-
现行
译:T/SAME 004-2021 X-ray computed tomography scanning device (CT) maintenance and care management service specification
适用范围:主要技术内容:X线电子计算机断层扫描装置(CT)维护与保养管理服务规范规定了X线电子计算机断层扫描装置质量所应具备的维护保养的基本管理要求。主要包括计划保养要求、电源管理要求、软件维护要求、质量验收要求、清洁、消毒和杀菌要求、放射防护安全要求、使用培训要求、审核和评价要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-08 | 实施时间: 2022-07-01
-
现行
译:DB32/T 4272-2022 Medical Ultrasonic Measurement Water Treatment Guideline
适用范围:本文件提供了医用超声测量用水的总则、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。
本文件适用于医用超声测量用水的处理过程。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20
-
现行
译:YY/T 1841-2022 Cardiac electrophysiology mapping system
适用范围:本文件规定了心脏电生理标测系统(以下简称系统)的要求和试验方法。
本文件适用于心脏电生理标测系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 0740-2022 Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
适用范围:本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-05-01
-
现行
译:YY/T 1821-2022 Methods for calculating size specific dose estimates for computed tomography
适用范围:本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求,并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法,对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法,通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试,并与纵向位置z处的参考水等效直径对比进行确认。
本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDI vol的CT扫描装置,以及辐射剂量指数监测软件(RDIMS),用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值(SSDE)及其关联参数。
注: 这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-12-01
-
现行
译:YY/T 0593-2022 Transcranial doppler ultrasound system
适用范围:本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。
本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 0933-2022 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
适用范围:本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。
本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 0795-2022 Particular specification for dental cone-beam computed tomography equipment
适用范围:本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(以下简称口腔CBCT)的组成、要求和试验方法。
本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔CBCT设备。本文件不适用于口腔CBCT设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分,相关要求见YY/T 1732。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-05-01
-
现行
译:YY/T 0794-2022 Particular specifications for computed radiography device
适用范围:本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于CR设备。
本标准不适用于非CR成像原理的设备。
注: CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板,通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像,不包含X射线摄影设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 1834-2022 X-ray blood irradiation device
适用范围:本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。
本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 1827.1-2022 Medical electrical equipment—Radiation dose documentation—Part 1:Radiation dose structured reports for radiography and radioscopy
适用范围:本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集,辐射剂量结构化报告(RDSR)信息的单位、数量和数据存储格式。
本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。
注1: 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告(RDSR)能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。
注2: 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。
注3: 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比,不确定度数值可能较小。
注4: 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。
注5: 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集:显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。
注6: 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
-
现行
译:YY/T 0934-2022 Dynamic digital medical X-ray image detectors
适用范围:本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、组成、要求和试验方法。
本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本文件不适用于:
——牙科摄影用探测器;
——影像增强器成像系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01