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现行
译:DB31/ 840-2014 Digital subtraction angiography (DSA) X-ray equipment quality control testing specifications
适用范围:本标准规定了对数字减影血管造影(digital subtraction angiography, DSA)X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影(DSA)X射线设备(以下简称DSA机)的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2014-09-24 | 实施时间: 2014-12-01
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现行
译:YY/T 0938-2014 Guide for the check of B mode ultrasonic diagnostic equipment
适用范围:本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0936-2014 Particular specifications for urology X-ray equipment
适用范围:本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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被代替
译:YY/T 0934-2014 Dynamic digital medical X-ray image detectors
适用范围:本标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。
标准适用于医用动态数字化X射线影像探测器。
本标准不适用于:
——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
——计算机体层摄影用探测器;
——仅具有单次曝光成像功能的探测器;
——影像增强器成像系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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被代替
译:YY/T 0933-2014 Digital medical X-ray image detector used in general radiography
适用范围:本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器(以下简称探测器)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于:
——乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器;
——计算机体层摄影用探测器;
——动态成像用探测器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0935-2014 Particular specifications for CT injector
适用范围:本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0939-2014 Ultrasound bone sonometers—Test method of broadband ultrasound attenuation(BUA)
适用范围:本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法。
本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的测量与验证。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:DB22/T 2033-2014 The quality control specifications for medical digital radiography (CR, DR) systems
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2014-02-28 | 实施时间: 2014-04-30
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现行
译:GB/T 18988.1-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomograph
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
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现行
译:GB/T 18988.3-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 3:Gamma camera based-wholebody imaging systems
适用范围:GB/T 18988的本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。
本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全身扫描系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
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现行
译:GB/T 18989-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
适用范围:本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录和显示装置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
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现行
译:GB/T 19046-2013 Medical electron accelerators—Acceptance and periodic tests
适用范围:本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。
本标准适用于医用电子加速器初次安装后,制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验,以及设备正常工作中,使用方进行的周期检验。
本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X-辐射和电子辐射、标称能量为1 MeV~50 MeV的医用电子加速器。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :F91医用加速器
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
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现行
译:GB/T 18988.2-2013 Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph
适用范围:GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-08-01
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被代替
译:YY/T 0910.1-2013 Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods
适用范围:〖WTBZ〗YY/T 0910的本部分描述了用于测试医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗的试验方法。
本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗测量方法超出了本部分的范围。
本部分适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗(如:〖HT5H〗阴极射线管(CRT)〖HT5SS〗显示器,〖HT5H〗平板显示器〖HT5SS〗,〖HT5H〗投影系统〖HT5SS〗)上显示单色影像信息的医用〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗。本部分适用于用于诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求的医用〖HTH〗影像显示系统。头部固定的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗和用于确定定位的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗及用于操作这些系统的〖HT5H〗影像显示系统〖HT5SS〗不包含在本部分范围内。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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现行
译:YY/T 0093-2013 Medical diagnostic X-ray image intensifier
适用范围:本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器,包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用,实现图像的转换。
本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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现行
译:YY/T 0608-2013 General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
适用范围:本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统,第3章除外)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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现行
译:YY/T 0894-2013 Medical electrical equipment—Dosimetric instruments as used in brachtherapy—Instruments based on well-type ionization chambers
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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现行
译:YY/T 1142-2013 Methods of measuring the frequency of medical ultrasonic equipment and probe
适用范围:本标准规定了频率范围在0.5 MHz~15 MHz内的医用超声设备(以下简称设备)与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。
本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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被代替
译:YY 0896-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
适用范围:增补:
本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备,下文统称设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
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现行
译:YY/T 0094-2013 X-ray fluorescent screens for medical diagnosis
适用范围:本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01