适用范围：本文件规定了眼科B型超声诊断仪的要求和试验方法。 本文件适用于眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪)，其超声标称频率范围通常在10 MHz～50 MHz。 注：超声标称频率在30 MHz～50 MHz的诊断仪通常也被称为超声生物显微镜（Ultrasound biomicroscope，UBM)。

适用范围：本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于彩色超声影像设备。

适用范围：本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。

适用范围：本文件描述了医用磁共振设备可靠性指标验证的方法。 本文件适用于医用磁共振设备。 本文件不适用于医用磁共振设备的软件部分。

适用范围：本文件规定了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）进行双能量成像以及能谱应用的性能评价方法。 本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置，但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。

适用范围：本文件界定了医用X射线管的术语和定义,规定了医用X射线管要求及试验方法。本文件适用于医用X射线管。注： 该产品作为医用X射线设备的射线源，装配在用油作为绝缘和冷却介质的管套内(X射线管组件),供医用X射线设备配套使用。

适用范围：本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的要求和检验方法。 本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。 本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品。 注1：本文件所说的使用者包括在医用X射线管电压150 kV及以下进行放射线检查或介入操作期间的操作者（医生、技师和护士）、患者（受检者）以及患者周围其他人员。 注2： 穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品包括但不限于：用于操作者防护的防护裙、甲状腺防护围脖、防护帽、防护手套、防护眼镜、防护面罩和用于患者防护的性腺防护裙、阴囊防护帘、卵巢防护帘、牙科用防护裙。

适用范围：本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。

适用范围：本文件规定了正电子发射断层成像装置（以下简称PET）数字化技术要求。 本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置（以下简称数字PET）。

适用范围：本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。 本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

适用范围：本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法。 本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件，及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备及影像后处理工作站。

适用范围：本文件规定了探测器阵列剂量测量系统（以下简称阵列系统）的性能和试验方法。 本文件适用于探测器阵列剂量测量系统，包括探测器阵列以及配套使用的测量软件和结果分析软件。

适用范围：本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和检验方法。 本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。 本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。

适用范围：本文件规定了超声计算机断层成像诊断设备（以下简称设备)的要求和试验方法。本文件适用于超声计算机断层成像诊断设备。

适用范围：本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。 本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件。

适用范围：本文件规定了户外救援便携式数字化摄影X射线机的要求与试验方法。本文件适用于户外救援使用的便携式数字化摄影X射线机。