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现行
译：YY/T 0675-2023 Ophthalmic instruments—Synoptophores
适用范围：本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。
本文件适用于同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1889-2023 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case,challenged with bacterial and fungal organisms
适用范围：本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1895-2023 Intravascular optical coherence tomograph
适用范围：本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1833.4-2023 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 4:Traceability
适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求、描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。
本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：GB/T 9105-2023 Uncut finished spectacle lenses—Photochromic lenses
适用范围：本文件规定了光致变色镜片的技术要求、标志、包装、运输和储存要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于具有光致变色性能的未割边镜片，为光致变色镜片的生产提供试验方法和检验依据。本文件不适用于太阳镜片。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-08-06 | 实施时间： 2024-03-01
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现行
译：DB15/T 639.1-2023 Optometry and Eyewear Quality Technical Service Specification Part 1: Frame Eyeglasses
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25
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现行
译：DB15/T 639.2-2023 Goniometry and Optical Quality Assurance Technical Specification Part 2: Soft Contact Lenses
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25
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现行
译：QB/T 4734-2023 swimming goggles
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间： 2023-04-21 | 实施时间： 2023-11-01
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现行
译：QB/T 5797-2023 eyeglass frames made of acetate fiberglass board material
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间： 2023-04-21 | 实施时间： 2023-11-01
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现行
译：DB52/T 1726-2023 The specification for artificial intelligence screening application of diabetic retinopathy
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学
发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2023-04-12 | 实施时间： 2023-05-01
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现行
译：YY/T 0862-2023 Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades
适用范围：本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-03-14 | 实施时间： 2024-05-01
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现行
译：DB34/T 4429-2023 Eye examination and glasses fitting service evaluation specifications
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2023-03-01 | 实施时间： 2023-04-01
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现行
译：T/COOA 6-2023 Optician's Code of Practice
适用范围：主要技术内容:本文件规定了配镜师的术语和定义、分类、基本要求和技能要求
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2023-02-08 | 实施时间： 2023-05-01
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现行
译：T/SHDSGY 295-2022 Near-sightedness prevention smart glasses
适用范围：主要技术内容:本文件规定了近视预防智能眼镜的要求、主要技术、应用、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件适用于近视预防智能眼镜
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-12-23 | 实施时间： 2022-12-23
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现行
译：T/QGCML 530-2022 Assembled radiation anti-fatigue glasses
适用范围：主要技术内容:本标准规定了了装配式防辐射抗疲劳眼镜的术语定义、设计原理、结构与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于装配式防辐射抗疲劳眼镜的设计、生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：暂无
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-12-17 | 实施时间： 2023-01-03
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现行
译：T/ZZB 2984-2022 glasses lens, optical lens made of polyurethane
适用范围：主要技术内容:本文件规定了聚氨酯光学镜片的要求、试验方法、检验规则、标志、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于聚氨酯光学镜片的设计、制造、检验和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2022-12-08 | 实施时间： 2022-12-31
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现行
译：DB22/T 3423-2022
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间： 2022-11-23 | 实施时间： 2022-12-08
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即将实施
译：YY 1289-2022 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators
适用范围：本文件规定了眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2025-11-01
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现行
译：YY/T 0719.10-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 10:Test method for lubricant
适用范围：本文件描述了接触镜护理产品中保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮)含量的测定方法。
本文件适用于含保湿润滑剂（羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯吡咯烷酮)的接触镜护理产品。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2023-10-01
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现行
译：YY/T 0633-2022 Ophthalmic instruments—Indirect ophthalmoscopes
适用范围：本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。
本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。
本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。
本文件不适用于台面固定式的仪器，也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜，如采用扫描激光技术的检眼镜。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2022-10-17 | 实施时间： 2023-10-01
现行
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即将实施
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