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即将实施
译:YY 0719.2-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
适用范围:本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-10-17 | 实施时间: 2025-11-01
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现行
译:T/COOA 4-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规定了定制太阳镜和太阳镜片的定义、要求、试验方法、标志、包装、运输和储存。本文件适用于一般用途的定制太阳镜和太阳镜片,包括基片着色和膜层着色的太阳镜片。本文件不适用于防护人造光源(如日光浴室使用的光源)辐射的镜片和用于工业用途的护目镜,也不适用于可直接观测太阳(如观测日蚀等)的特殊镜片
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-10 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:T/COOA 5-2022 Blue Light Protection Lens and Lens Sheet
适用范围:主要技术内容:本文件规定了蓝光防护成镜和蓝光防护镜片的术语和定义、要求、试验方法、标志等。本文件适用于光透射比大于80%(0类)的蓝光防护成镜和蓝光防护镜片
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-10 | 实施时间: 2023-01-01
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现行
译:YY/T 0634-2022 Ophthalmic instruments—Fundus cameras
适用范围:本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄或记录人眼眼底电子图像,以提供用于诊断的图像信息。
本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。
本文件不适用于以下仪器:
——在检查过程中接触眼睛的仪器;
——使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术(OCT)、多单色光谱成像技术的仪器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-07-01 | 实施时间: 2023-07-01
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现行
译:YY 9706.258-2022 Medical electrical equipment—Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。
本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能,以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
如果条款或分条款仅适用于医用电气设备,或只适用于医用电气系统,则该条款或分条款的标题和内容中会做出说明。如果情况并非如此,则该条款或分条款既适用于医用电气设备,也适用于医用电气系统。
本文件不包含适用范围内的医用电气设备或系统预期生理功能中所固有的危害,通用标准的7.2.13和8.4.1除外。
注: 见通用标准的4.2。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2025-06-01
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现行
译:YY/T 0871-2022 Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
适用范围:本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。
本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。
本文件不适用于:
——接触镜的标签;
——朊病毒和病毒的灭活。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
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现行
译:YY/T 0719.5-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses
适用范围:本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
本文件适用于接触镜护理产品物理相容性试验的测定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2023-06-01
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现行
译:T/CSMT-NY 001-2021 Standard of energy (water) consumption quota for metrology laboratory
适用范围:本文件规定了计量实验室能(水)耗定额指标、统计范围、计算方法和管理措施。
本文件适用于计量实验室能(水)耗的统计、计算、评价和考核。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-21 | 实施时间: 2022-01-01
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废止
译:DB41/T 2204-2021 Ophthalmological disease screening vehicle configuration specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :T56医疗、防疫汽车
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2021-12-08 | 实施时间: 2022-03-06
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现行
译:T/LJXQSCFW 002-2021 Methods for testing the performance of a flattening tonometer
适用范围:范围:本文件规定了压平眼压计的测试条件和试验方法。
本文件适用于压平眼压计的性能测试;
主要技术内容:5测试方法
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-08 | 实施时间: 2021-12-08
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现行
译:T/SHMHZQ 097-2021 Optometry and Eyeglass Service Specification
适用范围:范围:规定了验光配镜服务规范的术语和定义、基本要求、流程、顾客服务管理。
适用于验光、配镜流程;
主要技术内容:4 基本要求4.1 管理要求4.2 人员要求4.3 验光4.4 定配4.5 检测5 流程5.1 验光5.2 配镜6 顾客服务管理6.1 基本原则6.2 文明服务要求6.3 服务质量要求6.4 售后服务6.5 质量保证附录 A附录 B
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-07 | 实施时间: 2021-12-08
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现行
译:QB/T 2659-2021 Motorcycle driving dedicated glasses
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间: 2021-12-02 | 实施时间: 2022-04-01
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现行
译:GB 9706.218-2021 Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01
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现行
译:DB22/T 3291-2021 The specification for low vision screening services for children
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-12-15
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现行
译:DB22/T 3292-2021 Adolescent visual function examination service specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2021-12-15
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现行
译:T/HYJ 002-2021
适用范围:主要技术内容:本文件规定了定配眼镜投诉服务的基本要求、投诉处理流程、服务质量要求及持续改进
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-30 | 实施时间: 2021-10-14
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现行
译:YY/T 0719.9-2021 Qphthalmic optics—Contact lens care products—Part 9:Test method for chelator
适用范围:YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。
本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
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现行
译:T/ZQBJXH 016(1)-2021 Optical evaluation service evaluation specification for the optical industry
适用范围:范围:本规范适用于眼镜行业验光服务评价;
主要技术内容:本规范规定了眼镜行业验光的术语和定义、评价总则、评价机构、评价方式、委托评价资料、评价程序、评价内容、评价结果报告、评价证书
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Z04基础标准与通用方法
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-12 | 实施时间: 2021-08-31
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废止
译:T/ZQBJXH 015(1)-2021 Optometry service specifications for the optical industry
适用范围:范围:本规范适用于眼镜行业验光服务建设;
主要技术内容:本规范规定了眼镜行业验光服务的术语定义、总则、基本要求、服务要求、管理和评价
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-12 | 实施时间: 2021-08-31
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现行
译:T/SPEMF 0023-2021
适用范围:主要技术内容:前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求.5试验样品的选择6样品的预处理及要求.7试验、检查及判定8试验方法.9标志10可获得的附加信息
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-29 | 实施时间: 2021-06-29