YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

ICS11.080.99

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14782016

可重复使用医疗器械

消毒灭菌的追溯信息

ㅤㅤㅤㅤ

Traceabilitinformationofdisinfectionandsterilizationreusablemedicaldevices

y

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT14782016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4可重复使用医疗器械的标识……………1

、

5清洗消毒处理的追溯信息………………2

6灭菌处理的追溯信息……………………2

7可重复使用医疗器械消毒灭菌追溯信息的管理………3

ㅤㅤㅤㅤ

/—

YYT14782016

可重复使用医疗器械

消毒灭菌的追溯信息

1范围

、。

本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息

,、、

本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收分类

存储等内容。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

GB8599

/过氧化氢低温等离子体灭菌器

GBT32309

YY0503环氧乙烷灭菌器

小型蒸汽灭菌器自动控制型

YY0646

/医用低温蒸汽甲醛灭菌器

YYT0679

ㅤㅤㅤㅤ

/:、(/—,

清洗消毒器第部分通用要求术语定义和试验

YYT0734.11YYT0734.12009

:,)

ISO15883-12006NEQ

/医疗