YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
YY/T 1478-2016 Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:6页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。
本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收、分类、存储等内容。
本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收、分类、存储等内容。
发布历史
-
2016年07月
研制信息
- 起草单位:
- 山东新华医疗器械股份有限公司、成都老肯科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 张群、颜蕴琦、王洪敏、胡昌明、张帆
- 出版信息:
- 页数:6页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.080.99
C47
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14782016
可重复使用医疗器械
消毒灭菌的追溯信息
ㅤㅤㅤㅤ
Traceabilitinformationofdisinfectionandsterilizationreusablemedicaldevices
y
2016-07-29发布2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
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YYT14782016
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4可重复使用医疗器械的标识……………1
、
5清洗消毒处理的追溯信息………………2
6灭菌处理的追溯信息……………………2
7可重复使用医疗器械消毒灭菌追溯信息的管理………3
ㅤㅤㅤㅤ
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YYT14782016
可重复使用医疗器械
消毒灭菌的追溯信息
1范围
、。
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息
,、、
本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收分类
存储等内容。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
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YYT0679
ㅤㅤㅤㅤ
/:、(/—,
清洗消毒器第部分通用要求术语定义和试验
YYT0734.11YYT0734.12009
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