• YY/T 1981-2025 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 现行
    译:YY/T 1981-2025 Radiation therapy planning software requirements and testing methods for accuracy of electron beam dose calculation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2027-01-01
  • T/CAHPE 002-2025 健康教育核心信息编写指南 现行
    译:T/CAHPE 002-2025 Health education core message writing guidelines
    适用范围:范围:本文件规定了健康教育核心信息的基本原则、使用对象、编写要求、编写流程。 本文件适用于健康教育核心信息的编写; 主要技术内容:基本原则:合规性、科学性、适用性、必要性、科普性、公益性编写要求:明确核心信息的使用对象、题目、条目框架、条目内容、使用说明、编写说明编写流程:一般规定、确定主题、评估目标人群健康教育核心需求、编写核心信息、定稿、发布、改进与完善
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-14 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/CAHPE 004-2025 糖尿病教育者培训 现行
    译:T/CAHPE 004-2025 Diabetes educator training
    适用范围:主要技术内容:基本要求师资要求培训及考核单位要求临床实践培训培训与考核实施培训实施结业考核评估与改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-14 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/CAHPE 003-2025 糖尿病运动干预技术要求 现行
    译:T/CAHPE 003-2025 Diabetes exercise intervention technology requirements
    适用范围:主要技术内容:运动干预基本要求:人员配置、场地要求、设备要求、支部要求服务对象:务对象主要为年龄在18-70周岁、病情稳定、无运动禁忌症、且有意愿接受运动干预的糖尿病患者运动干预实施步骤:概述、评估、处方制定、执行和管理、效果评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-14 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/CAHPE 005-2025 老视激光手术从业人员培训规范 现行
    译:T/CAHPE 005-2025 Optical laser refractive surgery practitioners training specifications
    适用范围:主要技术内容:培训对象:手术医师要求、检查技师要求、患教人员要求培训单位:基本要求、讲师要求、设备设施要求、培训内容与学时、有效性评估与改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-14 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/GDMRS 008-2025 外科植入物 髋关节用锆铌合金球头氧化层技术要求 现行
    译:T/GDMRS 008-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了外科植入物 髋关节用锆铌合金球头氧化层的术语和定义、预期性能、设计属性、技术要求、试验方法、检验规则。技术要求包括锆铌合金化学成分、氧化层物相分析、外观、层厚、维氏硬度、结合性能、表面粗糙度、摩擦性能、磨损性能、腐蚀性能、生物相容性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-12 | 实施时间: 2025-06-12
  • T/CASME 1994-2025 胶囊型干粉吸入装置技术要求 现行
    译:T/CASME 1994-2025
    适用范围:范围:本文件适用于胶囊型干粉吸入装置的生产制造; 主要技术内容:本文件规定了胶囊型干粉吸入装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-07-06
  • DB12/T 597-2025 医疗卫生机构医疗废物处理规范 现行
    译:DB12/T 597-2025 Medical waste disposal guidelines for healthcare facilities
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2025-06-04 | 实施时间: 2025-07-05
  • T/BIA 36-2025 甲状腺疾病中西医结合诊疗数据集 桥本甲状腺炎 现行
    译:T/BIA 36-2025
    适用范围:主要技术内容:本系列标准适用于各级医疗机构在中医/西医/中西医结合等多种模式下开展桥本甲状腺炎的诊疗数据管理及专病系统建设。标准涵盖临床数据采集、治疗方案管理、疗效评估及科研应用全过程,重点规范以下技术内容:一、数据采集规范1. 数据范畴:基本信息、病史、诊断依据(含甲状腺功能指标、抗体检测、影像学资料)、中西医治疗记录(含中药处方、西药使用方案及联合疗法)、疗效评估指标;2. 质量标准:建立数据准确性、完整性、时效性及一致性控制体系。二、数据库建设规范制定标准化数据结构与编码体系等。三、数据库应用规范1. 临床决策:辅助疾病鉴别诊断、个体化治疗方案制定及预后评估;2. 科学研究:支持随机对照研究设计,提供高质量临床研究数据源;3. 教育培训:建立中西医结合治疗技术培训标准体系。本标准通过统一数据元素和管理规范,促进桥本甲状腺炎诊疗的标准化进程,强化中西医结合治疗的循证依据,推动精准医疗发展。适用于临床诊疗、科研分析及医疗质量管理等应用场景
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-06-03
  • GB/T 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 即将实施
    译:GB/T 45808-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions
    适用范围:本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。 本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。 注:接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01
  • T/CITS 437-2025 血细胞化学染色技术规范 现行
    译:T/CITS 437-2025
    适用范围:范围:本文件规定了血细胞化学染色的基本要求、染色技术流程、质量控制、结果判读、结果报告和临床应用的要求。 本文件适用于各级医疗机构、独立检测实验室和医学研究机构开展的血细胞化学染色工作; 主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  缩略语5  基本要求5.1  人员要求5.2  环境条件5.3  仪器设备5.4  试剂与材料6  染色技术流程6.1  标本准备6.2  样本运送及保存6.3  染色6.4  操作要求7  质量控制7.1  对照设置7.2  内部比对7.3  实验室间比对7.4  质量指标8  结果判读8.1  血细胞化学染色结果判读8.2  各类血细胞化学染色结果解读9  结果报告9.1  概述9.2  检验信息9.3  检查结果9.4  检验诊断/结论9.5  临床沟通10  临床应用10.1  血细胞化学染色项目选择10.2  鉴别诊断附录A(资料性)  血细胞化学染色试剂附录B(资料性)  血细胞化学染色技术原理附录C(资料性)  不同血液系统疾病的血细胞化学染色图谱参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-05-30
  • GB/T 45665.2-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 即将实施
    译:GB/T 45665.2-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 2:Screw-threaded weight-bearing connectors
    适用范围:本文件规定了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求,这些接头用于装备重型附件。 本文件适用于22 mm/15 mm同轴、22 mm螺纹承重圆锥接头。 本文件未包括螺纹承重圆锥接头的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01
  • GB/T 45665.1-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套 即将实施
    译:GB/T 45665.1-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets
    适用范围:本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此,锥头和锥套本身不被视为设备。 本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套(该规格不适用于呼吸系统)以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。 本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。 本文件未包括锥头和锥套的应用要求,这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01
  • GB/T 45663-2025 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 即将实施
    译:GB/T 45663-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia—Colours, design and performance
    适用范围:本文件规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药品名称文字的印刷特性。 本文件适用于贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药品前就能识别注射器中的药品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01
  • GB/T 45811-2025 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 即将实施
    译:GB/T 45811-2025 Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
    适用范围:本文件规定了用于麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的要求,包括尺寸。 本文件适用于麻醉剂专用灌充系统。 本文件未规定结构材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2026-06-01
  • T/GDMDMA 0043-2025 血气/电解质和代谢物分析仪 现行
    译:T/GDMDMA 0043-2025
    适用范围:范围:本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了试验方法。 本文件适用于采用电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2),电解质项目钠离子(Na+ )、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+),代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。 注:包含上述全部或部分项目,且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行,包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪; 主要技术内容:(一)外观(二)性能(三)仪器功能(四)安全(五)环境试验(六)电磁兼容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-28 | 实施时间: 2025-05-28
  • DB6101/T 3242-2025 家庭病床服务规范 现行
    译:DB6101/T 3242-2025
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2025-05-28 | 实施时间: 2025-06-28
  • DB13/T 6118-2025 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 现行
    译:DB13/T 6118-2025 Female pelvic floor ultrasound examination and quality control technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-05-27 | 实施时间: 2025-06-03
  • T/CGDF 00050-2025 儿童特异性免疫治疗的肺功能监测规范 现行
    译:T/CGDF 00050-2025
    适用范围:范围:本文件适用于开展“儿童特异性免疫治疗的肺功能监测规范”的医院和相关科室; 主要技术内容:本文件规定了儿童特异性免疫治疗的肺功能监测的通用要求、肺功能在儿童AIT中的应用与监测、肺功能检查的操作规范、临床实践中的肺功能监测等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-27 | 实施时间: 2025-06-04
  • DB13/T 6117-2025 可弯曲支气管镜诊疗技术规范 现行
    译:DB13/T 6117-2025 Bending bronchoscopy treatment technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-05-27 | 实施时间: 2025-06-03