适用范围：本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。 本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。 本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。

适用范围：1.1*YY/T 1439的本部分规定了预期与15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa的气瓶相连接的汇流排压力调节器(在3.6中定义)和最大进气口压力为3 000 kPa、在管道系统中使用的管道压力调节器(在3.4中定义)的要求，压力调节器预期用于下列医用气体： ——氧气； ——氧化亚氮(笑气)； ——呼吸用空气； ——二氧化碳； ——氧气/氧化亚氮(笑气)的混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——氧气浓缩器生产的富氧空气(93%氧)。

适用范围：1.1本标准适用于预期和15 ℃时最大标称灌充压力为25 000 kPa，用于和下列医用气体的气瓶或气瓶组相连接的高压挠性连接： ——氧气； ——氧化亚氮（笑气）； ——呼吸用空气； ——氦气； ——二氧化碳； ——氙气； ——上述气体的混合气； ——驱动手术器械用空气； ——驱动手术器械用氮气； ——富氧空气（93%氧）。

适用范围：1.1 本标准规定了用于符合ISO 7396-1或GB 50751-2012要求的医用气体管道分配系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。 1.2 本标准仅适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统(见4.5.1)。 1.3 本标准不包括在家中使用的氧气浓缩器。 注： 在家中使用的氧气浓缩器的要求由YY 0732规定。

适用范围：本标准规定了设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。

适用范围：本标准规定了用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准适用于生产富氧空气（93%氧）的氧气浓缩器供气系统。本标准不适用于家用氧气浓缩器

适用范围：本标准规定了呼气峰值流量计（PEFM）的要求，呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。 本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备，不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

适用范围：本标准规定了医用压缩雾化器(以下简称雾化器)主要性能要求和试验方法。 本标准适用于通过气体压缩机产生的压缩气体为驱动源来产生及传输气雾的医用压缩雾化器。该雾化器用于液态药物雾化供患者吸入。 本标准不适用于医用超声雾化器。

适用范围：YY/T 1040的本部分规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。 本部分给出了下列圆锥接头的要求： ——用于小儿呼吸系统的8.5 mm规格的接头； ——呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的接头； ——22 mm锁接接头(包括性能要求)； ——蒸发器用23 mm规格接头，该规格不适用于呼吸系统； ——用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的接头。 本部分未规定医疗器械与其辅助器件已经形成的连接。 圆锥接头的适用性要求未包括在本部分内，但这些要求已或将在相应的医用设备和附件标准中给出。

适用范围：YY/T 0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本部分还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。 这些医疗领域的应用包括(但不局限于)： ——呼吸系统和驱动气体应用； ——胃肠道应用； ——泌尿道应用； ——四肢气囊充气应用； ——轴索应用； ——血管内和皮下应用。 本部分规定的小孔径连接件与下列连接件是非互相连接的： ——ISO 5356-1:2004和YY 1040.2-2008规定的锥头和锥套； ——ISO 8185:2007中附录DD规定的温度传感器连接件和配合端口；以及 ——EN 13544-2:2002中的锥头。 本部分提供了根据其自身设计和尺寸评定小孔径连接件的非互相连接特性以减小不同应用中的医疗器械之间或附件之间错误连接的风险减小带6%鲁尔接头的医疗器械的错误连接的风险。其他非6%鲁尔接头的要求将会在本标准的其他部分制定。 本部分未规定使用这些小孔径连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求会在特定的医疗器械或附件的相关标准中给出。 注1： 预计新型的小孔径连接件根据第6章给出的程序评定后将会被包含在ISO 80369中。 注2： 尽管当前相关医疗器械标准还没有要求鼓励制造商在医疗器械、医疗系统或附件中执行小孔径连接件本标准规定。期望将来相关医疗器械标准修订后本标准规定的小孔径连接件的性能要求将会被包括在标准中。 注3： 鼓励制造商和责任组织将本标准规定的小孔径连接件的经验向ISO/TC 210秘书处报告以便在ISO 80369标准相关部分的修订过程中考虑这些反馈意见。

适用范围：YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。 本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能，因为这是复杂的，取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。 本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。

适用范围：本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。 本标准适用于麻醉和呼吸设备，例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 本标准提出的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。

适用范围：YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

适用范围：本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。 本标准不适用于: a)每种气体流量独立控制的流量计组； b)混合氧气和周围空气的气体混合器； c)依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器。

适用范围：YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所，在正常使用中由操作者连续监控。 YY 0600的本部分也规定了复苏器组件（3.22）的要求。 YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。 注： YY 0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。

适用范围：YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分，也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分，诸如鼻罩、排气口和头带。 对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。 本部分不包括对口腔矫治器的要求。

适用范围：YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009，规定了没有机械连接口的热湿交换器，包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。

适用范围：本标准规定了湿化系统(见3.6定义)的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置，如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和性能要求参见YY 0461。 注： 呼吸管路加热装置属于医用电气设备，应符合GB 9706.1中的规定。 *本标准也包括了有源HME(热湿交换器)的要求，即通过主动加热加湿来提高HME输送给患者气体的湿度水平的装置。本标准不适用于无源HMEs，即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管路中而未增加湿气和热量的装置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2规定了无源HMEs的安全和性能要求，并对性能测试的方法进行了描述。 呼吸管路湿化器可以是气动的、电动的或是两者结合。然而，本标准是基于GB 9706.1基础上的一个专用标准，其考虑到了安全方面所有的通用要求，不仅仅是电气安全方面，还包括非电动但又适用于湿化器的许多要求。本标准指定GB9706.1中的某条款适用意味着只有在湿化系统相关的需求时才考虑该条款的适用。 本标准不适用于通常所说的“室内湿化器”的那些装置，或者用于加热、通气和空调系统的加湿，也不适用于已集成到婴儿培养箱中的湿化器。 本标准不适用于向患者输送药物的雾化装置。 依据本标准进行产品规划和设计时，应对产品在整个生命周期内对环境的影响给予考虑。关于环境方面的影响请参考附录GG。