适用范围：主要技术内容:本标准规定了中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）的质量控制

适用范围：本标准规定了医用二氧化碳培养箱（以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55 ℃，温度下限为高于环境温度3 ℃~5 ℃，二氧化碳浓度控制范围为0%~20%，内部容积为100 L~300 L。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）

适用范围：范围:本标准规定了水产用光合细菌的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本企业以紫色非硫细菌中所属的一种或多种光合细菌为菌种，采用有机、无机原料，经发酵培养而成的用于水产养殖水体净化调节的光合细菌活菌制品; 主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  技术要求3.1  外观3.2  理化指标3.3  净含量4  试验方法4.1  感官指标检测4.2  光合细菌总数的测定4.3  粪大肠菌群的测定4.4  杂菌率的测定4.5  净含量5  检验规则5.1  组批5.2  产品检验5.2.1  出厂检验5.2.2  型式检验5.2.3  分析试样的抽取5.3  判定规则6  标签、包装、运输、贮存、保质期6.1  标签6.2  包装6.3  运输6.4  贮存6.5  保质期附录A  沼泽红假单细胞菌的检测方法

适用范围：本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。

适用范围：本标准规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行人抗甲状腺球蛋白抗体定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AntiTG试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法定量测定AntiTG试剂盒。本标准不适用于：a)胶体金标记AntiTG试纸条；b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。

适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。    本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称：试剂盒)，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。

适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。

适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。

适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。

适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法)（以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于：a)人红细胞内叶酸含量的测定；b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品；c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)，以下简称“试剂盒”。

适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。本标准不适用于免疫层析法。

适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。

适用范围：本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。 本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

适用范围：本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer,FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。