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现行
译:DB11/T 3046-2025 Health examination quality control specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/CIS 11006-2025
适用范围:范围:本文件描述了近红外光谱法测定中药提取过程中目标成分含量的原理、方法、步骤,规定了近红外
光谱分析系统要求。
本文件适用于中药提取过程中目标成分测定的近红外光谱法,相关天然产物提取过程中的目标成
分测定参考使用;
主要技术内容:前言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 原理和方法15 近红外光谱分析系统26 试验样品准备与光谱采集36.1 近红外光谱分析系统性能的自检36.2 试验样品收集与光谱采集37 数据预处理48 校正模型的建立49 校正模型的适用性验证410 校正模型的应用411 校正模型的维护与更新512 报告512.1 系统运行报告512.2 校正模型的建立与验证报告512.3 待测样品检测报告与现场实时可视化展示612.4 校正模型的维护与更新报告613 试验质量保证要求6附录A(资料性) 中药提取过程近红外光谱在线分析系统示例7附录B(资料性) 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定黄芩饮片目标成分建模与验证实施例9附录C(资料性) 傅立叶变换近红外透射光谱仪测定丹红注射液目标成分建模与验证实施例 17参考文献28
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :N仪器、仪表
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/CIS 11007-2025 Determination of lead, arsenic, cadmium, copper, and mercury in traditional Chinese medicinal materials by energy-dispersive X-ray fluorescence spectroscopy
适用范围:范围:本文件描述了采用能量色散X射线荧光光谱法测定中药材中铅、砷、镉、铜、汞元素含量的方法。
本文件适用于植物类和动物类中药材中铅、砷、镉、铜、汞元素含量的测定;
主要技术内容:前 言Ⅱ1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 方法原理25 干扰和消除26 材料和试剂27 仪器和设备28 试验环境39 样品制备39.1 标准物质压片39.2 样品处理与压片310 测定步骤310.1 仪器操作310.2 校准曲线建立310.3 样品测定411 结果表示412 检出限与定量限413 质量控制413.1 校准有效性核查413.2 精密度413.3 正确度514 注意事项5附录A(资料性) 仪器设置参考条件示例6附录B(资料性) 方法检出限和定量限参考值7参考文献8
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/CITS 475-2025 The technical requirements for a brain-computer interface-based brain-machine integrated evaluation system
适用范围:范围:本文件规定了基于脑机接口的脑智综合评估系统的缩略语、信号采集与处理、测评要求、管理要求、安全性和可靠性及伦理要求。
本文件适用于面向脑智评估应用场景的非侵入式脑机接口系统;
主要技术内容:本文件规定了基于脑机接口的脑智综合评估系统的缩略语、信号采集与处理、测评要求、管理要求、安全性和可靠性及伦理要求。本文件适用于面向脑智评估应用场景的非侵入式脑机接口系统
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/CITS 491-2025 Technical specification for bronchoscope navigation system
适用范围:范围:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等;
主要技术内容:本文件规定了支气管镜导航系统的系统组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于支气管镜导航系统的设计、开发和测试等
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:DB13/T 3046-2025 Health check quality control specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:DB14/T 3465-2025 Lungworm identification method for the gonotylidae fly
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C62卫生检疫
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-09-30
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现行
译:DB14/T 3463-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C62卫生检疫
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-09-30
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现行
译:DB63/T 2428-2025 The technical specifications for the construction and evaluation of a nationally-approved livestock cysticercosis immuno-free zone
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:DB63/T 2429-2025 Scale field African swine fever prevention and control technical specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:GB/T 45916-2025 Accessible design—Consideration and assistive products for accessible meeting
适用范围:本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。
本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议,也适用于电话会议和网络会议。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30
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现行
译:T/FSBMEA 0001-2025 Dental Comprehensive Therapy Machine Technical Specification
适用范围:主要技术内容:本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图,描述了主要组成部件的构成及作用;技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求;试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件,并针对各项技术要求提供对应的测试方法;检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定;并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:DB14/T 3464-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C62卫生检疫
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-09-30
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现行
译:GB/T 16432-2025 Assistive products for persons with disability—Classification and terminology
适用范围:本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。
本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的,用于改善功能发挥和减轻功能障碍,供个人使用的康复辅助器具。
本文件不包含下列术语:
——康复辅助器具安装所用的工具;
——由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法;
——药品;
——医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备;
——非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法;
——植入器;
——财政支持。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30
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现行
译:DB63/T 2427-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-08-01
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即将实施
译:GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
适用范围:本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。
本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。
注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2027-07-01
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即将实施
译:GB/T 30658-2025 Prostheses and orthoses—Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation
适用范围:本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。本文件适用于下肢假肢处方的开具。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:DB1304/T 516-2025 Protocol for controlling the infection of avian pathogenic bacteria by bacteriophages and their lysozymes
【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学
【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2025-06-27 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:T/SSBME 2-2025 Home LED UV therapy device
适用范围:主要技术内容:本标准针对家庭护理场景下的家用 LED 紫外治疗设备,对设备生产、销售、检测等方面进行了规范。内容涵盖技术要求、标志规范、使用说明书编制要点及包装要求,并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术要求包含多方面关键指标:外观及结构、有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、出光窗口紫外辐射等参数,以量化标准保障治疗效果与安全性;光谱峰值波长、光谱半高宽等光学特性指标,为精准治疗提供技术保障;同时,从闪烁、安全、电磁兼容和生物相容性等维度,全面提升设备的质量与用户健康防护标准。?在现有行业标准YY/T0901-2013的基础上,结合行业技术发展与市场监管需求,填补了家庭护理场景下的标准空白,为家用 LED 紫外治疗设备领域的规范化发展与精细化监管提供重要支撑
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-27 | 实施时间: 2025-06-28
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现行
译:DB3402/T 105-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2025-06-27 | 实施时间: 2025-07-01