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现行
译:YY 0781-2010 Blood pressure transducers
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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被代替
译:YY 0774-2010 Ultrasound bone sonometers
适用范围:本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。
本标准适用于采用超声透射法,测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY/T 0162.1-2009 Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
适用范围:YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。
本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:GB 11243-2008 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
适用范围:本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。
本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-30 | 实施时间: 2010-03-01
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现行
译:YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
适用范围:本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
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被代替
译:YY 0319-2008 Medical Electrical Equipment—Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Resonance Equipment for Medical Diagnosis
适用范围:本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。
本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY/T 0639-2008 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
适用范围:本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
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现行
译:GB/T 21417.1-2008 Clinical infrared thermometers—Part 1:Ear
适用范围:GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计(以下简称体温计)。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-01-22 | 实施时间: 2008-09-01
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现行
译:GB/T 21416-2008 Clinical electronic thermometer
适用范围:本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计),该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-01-22 | 实施时间: 2008-09-01
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被代替
译:YY 0580-2005 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters
适用范围:本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
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被代替
译:GB 9706.26-2005 Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the safety of electroencephalographs
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-24 | 实施时间: 2006-08-01
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废止
译:GB 11244-2005 General requirements for the medical endoscope and endoscope accessories
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-07-21 | 实施时间: 2005-12-01
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被代替
译:GB/T 19665-2005 General specification for electronic infrared imaging thermometer of body skin
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :N11温度与压力仪表
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-02-02 | 实施时间: 2005-06-01
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现行
译:YY/T 1036-2004 Impression tonometers
适用范围:本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于压陷式眼压计(以下简称眼压计),该产品供测量眼压用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-03-23 | 实施时间: 2005-01-01
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被代替
译:YY 0109-2003 Medical ultrasonic nebulizer
适用范围:本标准规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。
本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于医疗环境的空气加湿。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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被代替
译:YY 0455-2003 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of infant radiant warmers
适用范围:代替:
本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。
供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求,不包括在本标准内
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
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废止
译:SN/T 1095-2002 The performance inspection regulations for imported medical endoscopes
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2002-03-15 | 实施时间: 2002-09-01
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现行
译:GB 1588-2001 Clinical thermometer
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2001-12-04 | 实施时间: 2002-04-01
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被代替
译:GB 11243-2000 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-07-12 | 实施时间: 2000-12-01