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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2005 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 0580-2024 | 页数：11页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0580-2005
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.55 诊断设备
发布日期
2005-12-07
实施日期
2006-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质

发布历史

文前页预览

YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器-第1页
YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器-第2页
YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器-第3页
YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器-第4页

研制信息

起草单位：
宁波菲拉尔医疗用品厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
周林华、何晓帆、徐庆官、莫富诚
出版信息：
页数：11页 | 字数：17 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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    被以下标准替代
    YY 0580-2011
    YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
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    采用标准
    ISO 15675:2001
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