YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
YY 0580-2005 Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial line blood filters
基本信息
标准号
YY 0580-2005
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2005-12-07
实施日期
2006-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质
发布历史
-
2005年12月
-
2011年12月
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位:
- 宁波菲拉尔医疗用品厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 周林华、何晓帆、徐庆官、莫富诚
- 出版信息:
- 页数:11页 | 字数:17 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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