• GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 被代替
    译:GB 11243-2008 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
    适用范围:本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。 本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-30 | 实施时间: 2010-03-01
  • YY 0667-2008 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 0667-2008 Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
    适用范围:除下述内容外,通用标准的本章适用。 增补: 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 现行
    译:YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
    适用范围:本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。 本标准未对单独的监护功能做规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 1079-2008 心电监护仪 废止
    译:YY 1079-2008 Electrocardiographic monitors
    适用范围:本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪,确立了最低性能要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求 现行
    译:YY/T 0001-2008 Technical requirements of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
    适用范围:本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义,以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。 本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备,设备主要用于粉碎泌尿系结石。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪 现行
    译:YY/T 1078-2008 Direct impedance blood flow recorder
    适用范围:本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。 本标准适用于直接式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪 现行
    译:YY/T 1143-2008 Bridge type impedance blood flow recorder
    适用范围:本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电桥式阻抗血流图仪(以下简称为仪器)。 该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 废止
    译:YY 0602-2007 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use—Part 2-043:Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes
    适用范围:代替: 本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室,采用热空气或 热惰性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。 注1: 自动装载和卸载系统的安全性能,采用国家安全规范或其他安全规范和法规。 注2: 通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能会对操作人员产生严重的危害。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极 现行
    译:YY/T 0196-2005 Disposable ECG electrodes
    适用范围:本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。 任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。 活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如:用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极,如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • GB 9706.26-2005 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.26-2005 Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the safety of electroencephalographs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-24 | 实施时间: 2006-08-01
  • GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.25-2005 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-10-10 | 实施时间: 2006-08-01
  • YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 废止
    译:YY/T 0482-2004 Technical requirements and test methods for magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    适用范围:本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称磁共振设备)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2004-03-23 | 实施时间: 2005-01-01
  • GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.22-2003 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2003-06-24 | 实施时间: 2003-12-01
  • YY 0455-2003 医用电气设备  第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 被代替
    译:YY 0455-2003 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of infant radiant warmers
    适用范围:代替: 本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。 供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求,不包括在本标准内
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • GB 11243-2000 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 被代替
    译:GB 11243-2000 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-07-12 | 实施时间: 2000-12-01
  • GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 现行
    译:GB 10793-2000 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-07-12 | 实施时间: 2000-12-01
  • GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 被代替
    译:GB 9706.8-1995 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1995-06-02 | 实施时间: 1996-06-01
  • T/ZMDS 10017-2023 电动心肺复苏机加速试验与可靠性指标验证方法 现行
    译:T/ZMDS 10017-2023 Method for accelerating test of electric cardiopulmonary resuscitator and verifying reliability indicators
    适用范围:电动心肺复苏机加速试验与可靠性指标验证方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: - | 实施时间: -