适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。 本文件不适用于以下情况： a）提供心电向量环的ME设备的部分； b）由YY 9706.247覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的动态心电图ME设备； c）由GB 9706.227覆盖的非用于获取诊断用的心电图报告的心电监护仪。 注1：ME设备包括： a） 直描式心电图机； b）其他提供诊断用心电图报告的ME设备，例如，病人监护仪、除颤器和运动试验装置； c）远离患者仍可显示的心电图机（例如,通过电话线、网络或者储存媒介）。除传输媒介以外的这些ME设备或ME系统均属于本文件范围内。 注2：提供诊断和监护功能选择的ME设备在配置功能时需满足其对应标准的要求。 预期在医院外或诊所外的极端环境条件或不受控环境中（例如,救护车，航空运输）使用的ME设备，应满足本文件要求。在上述环境中使用的ME设备还需要适用其他的标准。

适用范围：本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。 本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如： ——声光刺激器； ——遥测脑电图仪； ——脑电数据的存储和重现设备； ——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备； ——动态脑电图记录器。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13与8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。 注：参见通用标准的4.2。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本文件规定了心电（ECG）监护设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 本文件适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备。本文件也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。 预期在医院环境外的极端环境条件或不受控环境中（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备，应满足本文件的要求。在上述环境中使用的ME设备可能还需要适用其他标准。 本文件不适用于动态（“Holter”）监护仪、胎儿心率监护仪、脉率描记设备和其他心电记录设备。本文件不适用于家用心电监护仪。但如果其预期用途适用于本文件中的相关章节，制造商宜进行考虑。

适用范围：本文件适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求，如本文件中201.3.209中所定义的设备，也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本文件中没有具体要求。 注： 见通用标准4.2。 本文件规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合。 本文件不适用于： ——通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备，见YY 9706.235； ——婴儿辐射保暖台，见IEC 60601-2-21； ——婴儿转运培养箱，见YY 9706.220； ——婴儿光治疗设备，见YY 9706.250。

适用范围：本部分适用于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的要求，如本部分中婴儿辐射保暖台中所定义的设备，也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范畴内ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险（源），在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准的4.2。 本部分规定的婴儿辐射保暖台安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗受益相比，是处于一个可接受的的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。 本部分不适用于： ——通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备，详情请参见YY 0834； ——婴儿培养箱；详情请参见GB 11243； ——婴儿转运培养箱; 详情请参见YY 0827； ——婴儿光治疗设备；详情请参见YY 0669。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本部分规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本部分适用于动态心电图系统（以下简称ME系统）的基本安全和基本性能。 如果某章或某条仅适用于ME设备或ME系统，这些章或条的标题和内容会给出明确的声明。如果没有声明，则该章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理功能的固有危害不包含在本部分的具体要求中。 注：参见通用标准4.2。 以下类型的系统在本部分的范围内： a）可连续记录和分析心电图的系统，并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图，然后在一个独立的单元进行分析，或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型。 b）能够提供连续分析和仅部分或有限记录的系统。该系统不能对心电图进行完整的重新分析。 满足上述任一类型的系统均适用于本部分的安全要求。 如果动态心电图系统提供自动心电图分析，则适用本部分规定的测量和分析功能的最低性能要求。由GB 9706.225《医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》和GB 9706.227《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》所覆盖

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 本部分规定了有创血压监护设备（以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本部分适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本部分不适用于无创血压监护设备。

适用范围：本部分适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱，也称为ME设备。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范围内ME设备或ME系统的预期生理效应中所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准的4.2。 本部分规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。 本部分不适用： ——通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备，详情请参见YY 0834； ——不属于婴儿转运培养箱的婴儿培养箱，详情请参见GB 11243； ——婴儿辐射保暖台；详情请参见YY 0455； ——婴儿光治疗设备；详情请参见YY 0669。

适用范围：替换： 本部分规定了肌电及诱发反应设备（以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。 注： 肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。 如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。 下述ME设备排除在外： 预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备（参见YY 9706.210)。

适用范围：本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统（以下简称“RA设备”）。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用压力传感器的术语和定义、型式和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于一次性使用压力传感器（以下简称压力传感器）。该产品用于测量人体有创血压，如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、心房压等，并能持续地传输有创血压信号

适用范围：主要技术内容:本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪（以下简称监测仪）

适用范围：本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。 本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。 本标准不适用于心电监护仪。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了数字动态心电图机的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求及质量承诺。本标准适用于可连续记录24 h及以上心电图和分析心电图的数字动态心电图机

适用范围：本标准适用于山西省行政区域内心电信号J波分类判别。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了婴儿培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于GB 11243—2008中2.1.101所定义的婴儿培养箱。本标准不适用于供运输婴儿用的转运培养箱

适用范围：本标准规定了电生理标测导管及连接尾线的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1中定义的电生理标测导管(以下简称导管)及连接尾线(以下简称尾线)对于具有特殊功能及特征的电生理标测导管制造商应补充相应要求。

适用范围：本标准适用于印制板制造过程中使用的陶瓷刷辊 本标准规定了陶瓷刷辊的型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装与贮存相关要求 本标准规定了陶瓷刷辊的型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装与贮存相关要求

适用范围：本标准适用于印制板制造过程中使用的不织布刷辊 本标准规定了不织布刷辊的型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装与贮存相关要求。 PCB行业用陶瓷刷辊的选用方法、使用条件、技术要求、试验方法、包装及存储