• YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语 现行
    译:YY/T 1619-2018 Dentistry-Vocabulary for dental implants systems and related procedure
    适用范围:本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的最常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。 本标准也不包含以下器械: 专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗: ——赝复体; ——颅面种植体; ——颌面种植体。 专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。 ——正畸种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2019-04-01
  • YY 0055-2018 牙科学 光固化机 现行
    译:YY 0055-2018 Dentistry—Powered polymerization activators
    适用范围:本标准规定了在385 nm~515 nm波长范围内,用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯。光固化机可用内部电源(可充电电池)供电或用连接的外部电源(网电源)供电。本标准不适用于激光或等离子弧设备。本标准不适用于牙科技工室使用的,用于间接修复体、贴面、义齿和其他口腔制品的光固化机。本标准的相关条款要求优先于GB 9706.1的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-28 | 实施时间: 2020-04-01
  • YY/T 1487.2-2018 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分:夹钳 现行
    译:YY/T 1487.2-2018 Dentistry—Dental rubber dam instruments—Part 2:Clamp forceps
    适用范围:YY/T 1487的本部分规定了牙科橡皮障夹钳的要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-21 | 实施时间: 2019-09-26
  • YY/T 0462-2018 牙科学 石膏产品 现行
    译:YY/T 0462-2018 Dentistry—Gypsum products
    适用范围:本标准规定了用于牙科的石膏产品的分类及性能要求、相关要求的试验方法、包装标识和使用说明书的要求。本标准适用于制作口腔印模、模型、铸造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏产品。本标准不适用于由半水硫酸钙(或石膏)组成的牙科骨替代物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-14 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1027-2018 牙科学 水胶体印模材料 现行
    译:YY/T 1027-2018 Dentistry—Hydrocolloid impression materials
    适用范围:本标准规定了弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料的性能要求和试验方法,以便确定其能否达到预期的使用质量。同时规定了使用说明书和标签的要求。本标准适用于弹性含水琼脂和藻酸盐水胶体牙科印模材料。注: 本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价水胶体印模材料的可能的生物学危害时,参考ISO 10993和ISO 7405。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-14 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 现行
    译:YY/T 0127.13-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 现行
    译:YY/T 0127.15-2018 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 现行
    译:YY/T 0521-2018 Dentistry—Implants—Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
    适用范围:本标准规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不同设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其是多桩种植体修复的情况。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-04-11 | 实施时间: 2019-05-01
  • GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求 现行
    译:GB/T 36108-2018 CAD software technical requirements of fixed dental restoration
    适用范围:本标准规定了口腔固定修复CAD软件(以下简称软件)的术语和定义、技术要求、试验方法等要求。 本标准适用于口腔固定修复CAD软件的设计、开发及应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 废止
    译:YY/T 0528-2018 Dentistry—Corrosion test methods for metallic materials
    适用范围:本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行
    译:YY/T 1599-2018 Dentistry—Test method for polymerization shrinkage of polymer-based restorative materials—Laser ranging method
    适用范围:本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1602-2018 牙科学 根管预备机 现行
    译:YY/T 1602-2018 Dentistry—Root canal preparation unit
    适用范围:本标准规定了根管预备机的要求、试验方法、说明书。本标准适用于根管预备机(以下简称预备机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY/T 1604-2018 牙科学 旋转抛光器械 现行
    译:YY/T 1604-2018 Dentistry—Rotary polishers
    适用范围:本标准规定了牙科技工室和牙科临床中最常使用的抛光器械的尺寸要求和其他要求,本标准适用于未组装或者已组装的抛光器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY/T 0514-2018 牙科学 气动牙科手机用软管连接件 现行
    译:YY/T 0514-2018 Dentistry—Hose connectors for air driven dental handpieces
    适用范围:本标准的目的在于实现牙科治疗机软管和手机之间可靠的互换。本标准规定了4种类型的用于连接气动牙科手机和牙科治疗机软管的标准连接件,其中,牙科治疗机软管可为手机提供水、气、光及排气。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01
  • YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验 现行
    译:YY/T 0127.7-2017 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test
    适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本部分用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性,包括该材料的预期临床应用所必需的评价方法步骤。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01
  • DB22/T 2586-2016 定制式活动义齿 废止
    译:DB22/T 2586-2016 Custom-made dental prosthesis
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060牙科 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2016-12-19 | 实施时间: 2017-04-01
  • DB22/T 2532-2016 口腔正畸治疗中微螺钉种植体使用的操作规程 现行
    译:DB22/T 2532-2016 The operation procedure for using micro-bolts in oral orthodontic treatment
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.15牙科植入物 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2016-12-09 | 实施时间: 2017-03-01
  • DB22/T 2533-2016 根管再治疗的质量控制规范 现行
    译:DB22/T 2533-2016 Root Canal Re-treatment Quality Control Specification DB22/T 2533-2016
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2016-12-09 | 实施时间: 2017-03-01
  • YY/T 1487.1-2016 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器 现行
    译:YY/T 1487.1-2016 Dentistry—Dental rubber dam technique—Part 1:Hole punch
    适用范围:YY/T 1487的本部分规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 0967.3-2016 牙科旋转器械 杆 第3部分:陶瓷杆 被代替
    译:YY/T 0967.3-2016 Dental rotary instruments—Shanks—Part 3:Shanks made of ceramics
    适用范围:YY/T 0967的本部分规定了牙科旋转器械的杆的术语、定义、分类、要求、试验方法和质量控制本部分适用于陶瓷杆本部分不适用于金属杆和塑料杆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01