YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

ICS11.040.30

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT12702015

()

心肺转流系统血路连接器接头

—

CardioulmonarbasssstemsBloodlinesconnector

pyypy

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2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT12702015

()

心肺转流系统血路连接器接头

1范围

()、、、、、

本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器接头的要求试验方法标志及标签包装运输

、。

贮存使用说明书

()(),

本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器接头以下简称接头接头供体外循环手术心肺

、。

转流系统中血路通道输送血液观察和连接使用

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

/、():

注射器注射针及其他医疗器械鲁尔圆锥接头第部分锁定接头

GBT1962.26%2

/运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GBT6543

/工业产品使用说明书总则ㅤㅤㅤㅤ

GBT9969

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GBT14233.120081

/、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分生物学试验方法

GBT14233.22

/:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11

医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制

GB18279

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

GB18280

—一次性使用血路产品通用技术条件

GB193352003

/最终灭菌医疗器械的包装

GBT19633

/、、

YYT0313医用高分子制品包装标志运输和贮存

3分类和标记

:、、,。

3.1按通道分为直通接头三通接头侧孔直通接头等如图1

规格按接头匹配的血路通道一般分为:(/)、(/)、(/)、

3.24.8mm316″6.3mm14″9.5mm38″12.7mm

(/)等四种。

12″

:。

注其他规格可由制造商自行规定

:、、。

3.3规格标记为直通A-B三通A-B-C侧孔直通A-B等

1

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YYT12702015

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