1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 1718-2020

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

YY/T 1718-2020 Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro—Embryo transfer catheters

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1718-2020
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2020-03-31
实施日期
2021-04-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志、包装、运输。
本标准适用于将配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

发布历史

文前页预览

YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管-第1页
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管-第2页
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管-第3页

研制信息

起草单位：
山东威高新生医疗器械有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人：
韩倩倩、吕汝举、吕洪敏、于灵云、彭风丽、王春仁、王迎
出版信息：
页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17182020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械

胚胎移植导管

—

Medicaldevicesforhumanassistedreroductivetechnoloinvitro

pgy

Embrotransfercatheters

y

2020-03-31发布2021-04-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT17182020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由中国食品药品检定研究院归口。

:、。

本标准起草单位山东威高新生医疗器械有限公司中国食品药品检定研究院

:、、、、、、。

本标准主要起草人韩倩倩吕汝举吕洪敏于灵云彭风丽王春仁王迎

Ⅰ

/—

YYT17182020

人类体外辅助生殖技术

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 14233.1-2008
    GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 15812.1-2005
    GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法
    现行
    YY/T 0149-2006
    YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    现行
    GB/T 191
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    现行
    GB/Z 191-2026 智能计算 隐私保护计算技术框架
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 1962.1
    GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
    现行
    GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
    被代替
    GB/T 1962.2
    GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
    现行
    GB/T 14233.2
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    即将实施
    GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
    被代替
    GB/T 16886.1
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.4
    GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    现行
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    被代替
    GB/T 16886.5
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.10
    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.11
    GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB 18278.1
    GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    GB 18279.1
    GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
    被代替
    GB/T 18279.2
    GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南
    被代替
    GB 18280.1
    GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    现行
    GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    即将实施
    GB 18280.2
    GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分: 建立灭菌剂量
    现行
    GB/T 18280.2-2025 医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
    即将实施
    GB/T 18280.3
    GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
    现行
    GB/T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南
    即将实施
    GB/T 19974
    GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
    现行
    GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
    被代替
    YY/T 0313
    YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
    现行
    YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
    被代替
    YY/T 0466.1
    YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
    现行
    YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
    被代替
    YY/T 0995
    YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
    现行
    YY/T 1434
    YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
    现行

    相似标准推荐

    更多>