19 试验
65 农业
77 冶金
  • YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 现行
    译:YY 0053-2016 Hemodialysis and relevant therapies—Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0079-2016 医用金属夹 现行
    译:YY/T 0079-2016 Metallic clip
    适用范围:本标准规定了金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹,以下简称(金属夹)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1272-2016 透析液过滤器 现行
    译:YY/T 1272-2016 Dialysis fluid filter
    适用范围:本标准规定了透析液过滤器的要求、试验方法、检验规则、包装标识和随机文件、包装、运输、贮存。 本标准适用透析液过滤器该产品与血液透析装置配合使用其工作原理是利用空心纤维膜的作用清除透析液中的内毒素、微生物和不溶性微粒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 现行
    译:YY/T 0294.1-2016 Surgical instruments—Metallic materials—Part 1:Stainless steel
    适用范围:YY/T 0294的本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 现行
    译:YY 0267-2016 Hemodialysis and related therapies—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 0043-2016 医用缝合针 现行
    译:YY/T 0043-2016 Medical suture needle
    适用范围:本标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存。 本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针(以下简称缝合针)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1415-2016 皮肤吻合器 现行
    译:YY/T 1415-2016 Skin stapler
    适用范围:本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器 现行
    译:YY 1290-2016 Single use bilirubin plasma hemoperfutor
    适用范围:本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称吸附器)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器该吸附器利用血浆分离器和血液净化支持系统将高胆红素血症患者的血液引出体外经血浆分离器分离出血浆进行血浆吸附降低血浆中胆红素水平。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1031-2016 持针钳 现行
    译:YY/T 1031-2016 Needle holders
    适用范围:本标准规定了持针钳的分类、要求、试验方法、标志、包装、贮存和检验规则。 本标准适用于供夹持缝合针进行缝合皮肤、微血管或组织等用的持针钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • DB22/T 2437-2016 高频电刀质量控制规范 现行
    译:DB22/T 2437-2016 DB22/T 2437-2016 High-frequency electric knife quality control specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2016-03-21 | 实施时间: 2016-05-01
  • YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备 现行
    译:YY/T 0752-2016 Electrical surgical equipment for osseous tissue
    适用范围:本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。 本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于牙科的同类设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 现行
    译:YY/T 1434-2016 Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay
    适用范围:本标准规定了体外鼠胚试验方法,适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械 第1部分:滑板式手术钳 现行
    译:YY/T 1472.1-2016 Thoracic minimally invasive instruments—Part 1:Dual pivot surgical clamps
    适用范围:YY/T 1472的本部分规定了滑板式手术钳的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存要求。 本部分适用于滑板式手术钳(以下简称钳子),供进行小切口胸外科手术时用: ——小切口组织钳,钳夹组织器官,如肺叶、淋巴结; ——小切口分离结扎钳,分离靶器官,如血管、组织; ——小切口血管钳,夹持阻断血管; ——小切口持针钳,夹持缝合针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1015-2016 眼用持针钳 现行
    译:YY/T 1015-2016 Ophthalmic needle holder
    适用范围:本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于眼用持针钳(以下简称持针钳),供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组织用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器 现行
    译:YY/T 1470-2016 Disposable cut of the umbilical cord
    适用范围:本标准规定了一次性使用脐带剪(切)断器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用脐带剪(切)断器。该产品用于产科接生时对新生儿脐带的夹紧和切断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • DB44/T 1728.1-2015 负压引流护创材料套装 第1部分:聚乙烯醇敷料 废止
    译:DB44/T 1728.1-2015 Negative Pressure Wound Therapy Kit Part 1: Polyvinyl Alcohol Dressing
    适用范围:本部分规定了由聚乙烯醇敷料制备的负压引流护创材料套装的基本要求和试验方法。该引流套装适用于急性创伤,皮肤、软组织创面和/或缺损,溃疡、褥疮性创面,外科术后需要引流的伤口等。 负压引流护创材料套装由聚乙烯醇海绵、引流导管(引流管分为带冲洗细管和不带冲洗细管两种)或吸盘、直通连接头三通连接头、管夹及贴膜组成。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2015-12-16 | 实施时间: 2016-04-16
  • YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖 现行
    译:YY 0953-2015 Medical carboxymethylchitosan
    适用范围:本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) 现行
    译:YY/T 0993-2015 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)
    适用范围:本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价,包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头) 现行
    译:YY/T 1270-2015 Cardiopulmonary bypass systems—Blood lines connector
    适用范围:本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头)(以下简称接头)接头供体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验 现行
    译:YY/T 1295-2015 Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test
    适用范围:本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37 ℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01