YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
YY/T 0726-2009 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—General requirements
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械，但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
注： 无源外科植入物参考标准见参考文献。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械，但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
注： 无源外科植入物参考标准见参考文献。
发布历史
-
2009年06月
-
2020年06月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
- 起草人：
- 齐宝芬、张鹏、李立宾、姚志修、邹冰
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：26 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB/T 27409-2010 医学实验室能力验证的应用 2011-01-14
- GB/T 27408-2010 实验室质量控制 非标准测试方法的有效性评价 线性关系 2011-01-14
- GB/T 27407-2010 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能 2011-01-14
- GB/T 26441-2010 饲料添加剂 没食子酸丙酯 2011-01-14
- GB/T 26450-2010 环境管理 环境信息交流 指南和示例 2011-01-14
- GB/T 26445-2010 危险货物运输 物品、包装物品或包装物质可运输性试验方法和判据 2011-01-14
- GB/T 26444-2010 危险货物运输 物质可运输性试验方法和判据 2011-01-14
- GB/T 26442-2010 饲料添加剂 亚硫酸氢烟酰胺甲萘醌 2011-01-14
- GB/T 26443-2010 安全色和安全标志 安全标志的分类、性能和耐久性 2011-01-14
- GB/T 27410-2010 消费类产品中有毒有害物质检测实验室技术规范 2011-01-14