YY/T 0070-2018 食管窥镜

YY/T 0070-2018 Esophagoscope

行业标准-医药中文简体现行页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0070-2018

发布历史

1992年01月

YY 0070-1992　食管窥镜

废止 1992-01-21
2008年04月

YY 0070-2008　食管窥镜

被代替 2008-04-25
2018年09月

YY/T 0070-2018　食管窥镜

当前标准现行 2018-09-21

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研制信息

起草单位：: 浙江省医疗器械检验院、浙江天松医疗器械股份有限公司

起草人：: 张沁园、贾晓航、颜青来、刘萍、舒明泉、徐斌峰

出版信息：: 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.99

C40

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT00702018

代替—

YY00702008

食管窥镜

Esohaoscoe

pgp

2018-09-21发布2019-09-26实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT00702018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》,—:

本标准代替YY00702008食管窥镜与YY00702008的主要技术性差异如下

———(,)、(,)、

修改了尺寸要求见5.12008年版的4.1生物相容性要求见5.7.32008年版的4.7耐腐

(,)、(,);

蚀性能见5.82008年版的4.8电气安全性要求见5.122008年版的4.9

———()、

定制服务

关联标准

引用标准

GB 9706.19

GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求

被代替

GB/T 14233.1-2008

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

被代替

GB/T 16886(所有部分)

GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

现行

GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立

现行

GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求

现行

GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

现行

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

现行

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

现行

GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

现行

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

现行

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

现行

GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

现行

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

现行

GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

现行

GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择

现行

GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

现行

GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

现行

GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

现行

GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

现行

GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

现行

GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南

现行

GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

现行

GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验

现行

GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验

现行

GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估

即将实施

GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

被代替

GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

被代替

GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

被代替

GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验

被代替

GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

被代替

GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求

被代替

GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验

被代替

GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

被代替

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

被代替

GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

被代替

GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

被代替

GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

被代替

GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择

被代替

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

被代替

GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

被代替

GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

被代替

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

被代替

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

被代替

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

被代替

GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征

被代替

GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

被代替

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

被代替

GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

被代替

GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

被代替

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

被代替

YY/T 0149-2006

YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

现行

YY 0763

YY/T 0763-2009 医用内窥镜照明用光缆

现行

YY 1081-2011

YY/T 1081-2011 医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源

现行

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