基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-09-21
实施日期
2019-09-26
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了食管窥镜的术语和定义、分类和规格、要求和试验方法。本标准适用于医疗机构临床使用的食管窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于食管的检查、诊断。
发布历史
-
1992年01月
-
2008年04月
-
2018年09月
研制信息
- 起草单位：
- 浙江省医疗器械检验院、浙江天松医疗器械股份有限公司
- 起草人：
- 张沁园、贾晓航、颜青来、刘萍、舒明泉、徐斌峰
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.99
C40
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT00702018
代替—
YY00702008
食管窥镜
Esohaoscoe
pgp
2018-09-21发布2019-09-26实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT00702018
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》,—:
本标准代替YY00702008食管窥镜与YY00702008的主要技术性差异如下
———(,)、(,)、
修改了尺寸要求见5.12008年版的4.1生物相容性要求见5.7.32008年版的4.7耐腐
(,)、(,);
蚀性能见5.82008年版的4.8电气安全性要求见5.122008年版的4.9
———()、
定制服务
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