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YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 Disposable abdominal trocars

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：13页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1710-2020
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2020-02-26
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。
本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。

发布历史

文前页预览

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器-第1页
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器-第2页
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器-第3页

研制信息

起草单位：
江苏三联星海医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、山东威瑞外科医用制品有限公司、江苏省医疗器械检验所
起草人：
杨凯明、王泽玮、段宇、胡广勇、姚大强、史志刚、陈丽、翁秉豪、杨志元、耿新、马波、王玥
出版信息：
页数：13页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17102020

一次性使用腹部穿刺器

Disosableabdominaltrocars

p

2020-02-26发布2021-03-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT17102020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会SACTC94归口

:、、

本标准起草单位江苏三联星海医疗器械股份有限公司上海市医疗器械检测所安徽奥弗医疗设

、

定制服务

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    引用标准
    GB/T 1220
    GB/T 1220-2007 不锈钢棒
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    被代替
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    GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
    现行
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    GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带
    现行
    GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板
    被代替
    GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带
    被代替
    GB/T 4340.1
    GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    现行
    GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
    被代替
    GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
    被代替
    GB/T 6682-2008
    GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
    现行
    GB/T 12672
    GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
    现行
    GB 12672-1990 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
    被代替
    GB/T 14233.1-2008
    GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 16886(所有部分)
    GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    现行
    GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
    现行
    GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
    现行
    GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    现行
    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    现行
    GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    现行
    GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    现行
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    现行
    GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    现行
    GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
    现行
    GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    现行
    GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    现行
    GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
    现行
    GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
    现行
    GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
    现行
    GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
    即将实施
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
    被代替
    GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
    被代替
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    被代替
    GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    被代替
    GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    被代替
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    被代替
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征
    被代替
    GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
    被代替
    GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
    被代替
    GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    被代替
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    中华人民共和国药典(2015年版)
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